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家庭医療における機能低下を予防するための老年症候群に対するアクティブな老年医学的評価の有効性 (AGE3)

2021年2月18日 更新者:Nicolas Senn、University of Lausanne

家庭医療における高齢患者の機能低下を防ぐための老年症候群に対する積極的な老年医学的評価 (AGE ツール) の有効性: 実用的なクラスター無作為化試験

この研究の目的は、家庭医療でフォローされている高齢者患者の機能低下を防ぐために、老年症候群の包括的な評価および管理ツール (AGE: Active Geriatric Evaluation) の有効性を検証することです。 かかりつけ医は、スクリーニング陽性の場合の管理計画を伴う8つの老年症候群の年1回のスクリーニングからなる介入、または通常のケアのいずれかに無作為に割り付けられます。 両腕の患者の機能レベルと生活の質は、2年間にわたって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化は、慢性疾患、特に医療制度がほとんど準備されていない老年症候群の急速な増加に関連しています。 この巨大な負担の最前線に立つ家庭医 (FP) は、複雑なニーズを持つ高齢患者を特定して管理し、生活の質を改善しながら機能低下を防ぐための適応ツールを必要とします。 しかし、プライマリケアの設定に適応した効果的かつ効率的なエビデンスに基づく介入が欠けていることはよく認識されています。 AGE プログラム (Active Geriatric Evaluation) は 2011 年に開始され、FP が老年症候群をより適切に特定および管理するための包括的な評価および管理ツールの開発を目的としています。 AGE ツールは、20 分間の臨床スクリーニング装置 (Brief Assessment Tool、BAT) で構成されており、老年症候群を特定するためのパフォーマンスは、AGE プログラムに沿って一般診療で既に評価されています。各症候群の管理と治療。 機能低下を防止するための AGE ツールの有効性と効率性は、一般診療の実際の設定で評価されたことはありません。

この研究の目的は、老年症候群の早期診断のための簡単な評価ツール (BAT) と構造化された診断および管理戦略を組み合わせた包括的なツールが、高齢患者の機能低下と生活の質に影響を与えるかどうかを判断することです。

設計: FP プラクティスにおける 2 群非盲検クラスター無作為化試験、無作為化単位: FP

参加者と設定: スイスのフランス領に住む 75 歳以上の FP とその患者。 合計: 40 FP (2x20) と 400 人の患者 (2 x 200)

介入: アクティブな高齢者の評価。 コントロール: FP によって提供される通常のケア。 研究期間: 3 年間 (2 年間のフォローアップ)。 期待される結果:介入群の患者の機能的能力は、日常生活の活動を通じて測定され、通常のケア群の患者と比較して保存されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

429

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • 登録医師を参照 FP と見なす
  • フランス語が理解できる
  • 自宅での生活(施設ではない)
  • 過去 1 年間に 2 回以上 FP を訪れた
  • 署名されたインフォームド コンセントを与える (または、識別能力がない場合は、同意書に署名する代理人の前で同意を与える)

除外基準:

  • 過去3か月以内に高齢者または専門的な記憶に関する相談を受けたことがある(リハビリ中の評価を含む)
  • 今後2年以内に研究地域を離れるか、FPの変更を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Active Geriatric Evaluation (AGEツール)
Active Geriatric Evaluation は、8 つの老年症候群を特定するための 20 分間の臨床スクリーニング装置 (Brief Assessment Tool、BAT) と、各症候群に対する補完的な診断評価および管理と治療の提案からなる包括的な評価および管理ツールです。
簡単な評価ツール (BAT) の年次管理。 簡単な評価ツールを使用して 1 つまたは複数の老年症候群の存在が疑われると、管理戦略が提案されます。 1) 診断を確認または除外するための追加のテストを実行すること、および 2) 特定の管理態度を提案することです。 提案されたすべての態度は、文献レビューと老年科医の専門知識に基づいています。 FP は、提案された態度に従う自由があります。
他の名前:
  • アクティブな高齢者の評価
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
家庭医(FP)が通常行うことを除いて、患者に特定の介入は提供されません。 この点で、一部の FP は AGE ツールに似た構造化された介入を使用する可能性があります。 これは奨励されることも落胆することもありません。 「通常のケア」アームの FP は、2 年間のフォローアップの後、最後の患者訪問時に 1 つの BAT を実行するよう求められます。
家庭医(FP)が通常行うことを除いて、患者に特定の介入は提供されません。 この点で、一部の FP は AGE ツールに似た構造化された介入を使用する可能性があります。 これは奨励されることも落胆することもありません。 「通常のケア」アームの FP は、2 年間のフォローアップの後、最後の患者訪問時に 1 つの BAT を実行するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の道具的活動 (IADL)
時間枠:2年
少なくとも 1 つの機器 IADL (機能状態を評価するために開発された 8 項目) を失った患者の割合
2年
基本的な日常生活動作(ADL)
時間枠:2年
少なくとも 1 つの基本的な ADL を失った患者の割合 (機能状態を評価するために開発された 6 項目)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院の発生率
時間枠:2年間
患者1人当たりの年間入院数
2年間
制度化の発生率
時間枠:2年間
1 年間の患者あたりの施設収容数
2年間
緊急訪問の発生率
時間枠:2年間
患者あたりの年間緊急来院数
2年間
外来受診率
時間枠:2年間
患者一人当たり年間GP外来受診回数
2年間
健康関連の生活の質 (WHOQOL-OLD) スコア
時間枠:2年
24項目で構成されたアンケート。 この広く検証された手段は、1) 感覚能力、2) 自律性、3) 過去、現在、未来の活動、4) 社会参加、5) 死と死、6) 親密さの 6 つの側面で構成されています。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Active Geriatric Evaluation Toolへの接着
時間枠:2年
Active Geriatric Evaluation Tool の異なるセクションを完了した GP の割合
2年
総費用
時間枠:2年
FPが請求する費用、薬の処方箋、病院および施設への入院費用の合計に対応する総費用の部門別の比較
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicolas Senn, MD PhD、Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32003B_159863/1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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