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アンケートEARSのフランス語での検証 (EARS)

2024年2月14日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

慢性腰痛に適応したアンケートEARSのフランス語での異文化間検証

この作業の主な目的は、慢性腰痛に適応したアンケート EARS をフランス語で検証することです。

身体運動は、慢性疾患の一次および二次予防および治療に必要であると認識されることがよくあります。 これは特に慢性腰痛に当てはまります。 したがって、再調整と薬物治療を可能にするために、そのような治療の遵守を評価することが最も重要です。 E.Godfrey と彼のチームによって 2016 年に EARS が作成されるまで、患者の運動プログラムへの順守を測定するゴールド スタンダード6-7 はありませんでした (Exercise Adherence Rating Scale、文字通り「身体運動プログラムへの参加」)。

EARS は、慢性腰痛における規定の運動の順守を評価する、信頼性が高く検証済みの精神測定評価質問票です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これらのエクササイズを実行するための患者の自己管理には、医療処方者との良好な協力が必要であり、患者は自分の健康を管理および監視する必要があります。 非特異的な慢性腰痛の場合のように、有益な長期効果を維持するために、身体運動を含むケアプログラムを長期的に遵守することがこれらの患者にとって最も重要です。 しかし、エビデンスは、運動処方後のコンプライアンスレベルが低く、これがもたらす利点を制限していることを示しています.

現在、EARS は英語版で慢性腰痛の有効性が確認されています。 私たちの知る限り、またアンケートの著者である E.Godfrey の知る限り、慢性腰痛に対するフランス語の EARS の有効性を調べた研究は他にありません。

患者は、非反対フォームに記入した後、一連のアンケートに記入するよう求められます。 非特異的な慢性腰痛の管理には、研究に参加しているサービスの通常の慣行に従って、アンケートによる評価も必要です。 介入は行われません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille、フランス、59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier、フランス、34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes、フランス、30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris、フランス、75014
        • Hôpital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女
  • 大人（18歳以上）
  • 少なくとも 3 か月間進行している慢性腰痛
  • 治験参加への同意
  • 社会保障制度に加入している患者（受給権者）

除外基準:

  • 後見人または司法の保護下にある患者。
  • 質問票に答えることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート1

同意を得た後、腰椎の機能回復プログラムのための通常の患者相談スケジュール中の包含および最初のアンケート期間（10アンケート）（デイケアで1〜3週間入院）。

48 時間での 2 回目のアンケート期間 (EARS アンケートのみ) 3 回目のアンケート期間 (10 のアンケート) は、修復プログラムの病院でのケアの終了時に行われます。

通常の患者フォローアップ相談中の 3 か月での 4 回目と最後のアンケート期間 (10 のアンケート) 追加の予定はありません。
他の：運動遵守評価尺度 (EARS)

同意を得た後、腰椎の機能回復プログラムのための通常の患者相談スケジュール中の包含および最初のアンケート期間（10アンケート）（デイケアで1〜3週間入院）。

48 時間での 2 回目のアンケート期間 (EARS アンケートのみ) 3 回目のアンケート期間 (10 のアンケート) は、修復プログラムの病院でのケアの終了時に行われます。

通常の患者フォローアップ相談中の 3 か月での 4 回目と最後のアンケート期間 (10 のアンケート) 追加の予定はありません。

他の名前：
  • ケベック腰痛障害尺度
  • 国際身体活動尺度 (IPAQ)
  • 入院中の不安とうつ病 (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques (ETBQ)
  • バック信念アンケート（BBQ）
  • 関節炎自己効力感尺度 pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • 職場復帰自己効力感尺度 (RTWSE-10 項目)
  • 恐怖回避信念アンケート (FABQ)
  • Impression globale de changement par le patient (PGIC)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスのアンケートEARSの心理測定特性
時間枠：0日、2日、15日、3ヶ月
(受容性、内部妥当性、再現性、収束妥当性、および外部基準に対する構造の妥当性)
0日、2日、15日、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート FABQ によって測定される恐怖と信仰
時間枠：0日目、15日、3ヶ月

FABQ は、痛みを回避する行動が強い人を予測するのに役立ちます。 臨床的には、これらの人々は、痛みに直面している人々よりも監督する必要があるかもしれません.

FABQには、7項目からなるワークスケール（FABQ-W）と4項目からなる身体活動スケール（FABQ-PA）の2つのスケールがあります。 2 つのスケールは別々に採点されます。 FABQ スコアが高いほど、恐怖回避信念が高いことを示します。

「FABQ-W」のポイントスコアは、0 ～ 42 ポイントです。 次のように計算できます: (項目 6、7、9、10、11、12、および 15 の合計ポイント) = ワーク スケール スコア。

「FABQ-PA」の範囲は 0 ～ 24 ポイントです。 スコアは次のように計算されます: (項目 2、3、4、および 5 の合計ポイント) = 身体活動スケール スコア。
0日目、15日、3ヶ月
14 項目の信念と行動に関する質問票 (BBQ) は、腰痛に関連する信念、経験、遵守行動を測定します。
時間枠：0日目、15日、3ヶ月
アンケートは 14 項目で構成され、各項目は 5 点のリッカート同意尺度 (強く同意するから強く同意しないまでの範囲) で採点されます。 質問票の採点には 9 項目のみが使用され、残りの項目は「注意散漫」と見なされ、そこから採点は行われません。 可能なスコアは 9 ～ 45 の範囲であり、スコアが低いほど、腰痛に対する不適応または悲観的な信念を示します。
0日目、15日、3ヶ月
アンケートHADによって測定された感情状態の知識
時間枠：0日目、15日、3ヶ月

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院と地域社会の両方で不安と抑うつを測定する有効で信頼できる自己評価尺度です。 HADS は、心理的スクリーニング ツールとして臨床的に意味のある結果をもたらし、病気の患者と一般集団における不安障害とうつ病の症状の重症度と症例を評価することができます。

14 の質問からなる 1 つのアンケート。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。

採点 :

0-7-正常、8-10-ボーダーリング異常、11-21-異常
0日目、15日、3ヶ月
アンケートQUEBECで測定した日常生活への反響を扱う無能力者の自己評価
時間枠：0日目、15日、3ヶ月
このアンケートは、背中の痛みが日常生活にどのように影響しているかについてです。 背中に問題がある人は、日常の活動の一部を実行するのが難しい場合があります。 各アクティビティには、0 から 5 のスケールがあります。0 - 「まったく難しくない」、1 - 「少し難しい」、2 - 「やや難しい」、3 - 「かなり難しい」、4 - 「非常に難しい」、および 5 -「できない」。 最小検出可能な変化 (90% の信頼度) 15 ポイント。
0日目、15日、3ヶ月
アンケートETBQによる体操の実現に結びつく負担の評価
時間枠：0日目、15日、3ヶ月
（運動療法負担アンケート）、10項目で構成されています。 各アクティビティには、0 から 10 のスケールがあります。0 - まったく同意しない、10 - 完全に同意する。 ETBQ のいくつかの項目は副作用に属し、他の項目はヘルスケアの作業負荷に属します。 (スコアが低い=良い)
0日目、15日、3ヶ月
アンケート ASES「関節炎自己効力感尺度」による個人の有効性
時間枠：0日目、15日、3ヶ月
ASES には、痛み、機能、その他の症状の 3 つのサブスケールを表す 20 の質問が含まれています。 スコア範囲 : 1 から 10 まで (高い = 自己効力感が高い)。
0日目、15日、3ヶ月
アンケートRTWSE（10項目）による仕事の見返りの自己効率の評価
時間枠：0日目、15日、3ヶ月
10 項目の RTWSE 尺度で、労働者の自己効力感を評価して、職場での痛みの管理と支援の獲得という 2 つの概念領域で仕事に戻ることができます。 各質問には 5 段階の尺度があります。1 - まったくわからない、5 - 本当にわかっている。 スコアが高い = 自己効率が高い。
0日目、15日、3ヶ月
簡単なアンケートIPAQで測定した身体活動レベル
時間枠：0日目、15日、3ヶ月

結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) または連続変数 (MET 分/週) として報告できます。 IPAQで高レベルの身体活動を採点すると、身体活動レベルが1日あたり約1時間以上の活動に相当することを意味します.IPAQで中程度の身体活動を採点すると、同等以上の活動を意味します.ほとんどの日に少なくとも中程度の強度の身体活動の30分まで。

IPAQ で低レベルの身体活動を採点するということは、中程度または高レベルの身体活動の基準のいずれかを意味します。
0日目、15日、3ヶ月
スケール PGIC による患者全体の変化の印象
時間枠：15日3ヶ月

この尺度は、患者の健康のあらゆる側面を評価し、臨床状態の改善または低下があったかどうかを評価します。 1品で構成されています。

患者の選択: 1 - 変化なし (または状態が悪化した)、2 - ほぼ同じ、ほとんど変化なし、3 - 少し良くなったが、顕著な変化なし、4 - いくらか良くなったが、変化はまったくなかった実際の違い 5 - やや良くなり、わずかではあるが目立つ変化がある。 6 - 良くなり、明確な改善があり、実際に価値のある違いが生じた。
15日3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (その他の識別子：2018-A00616-49)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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