閉経後の腹圧性尿失禁女性のコツテクニック
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
腹圧性尿失禁の閉経後女性におけるナックテクニックの有無にかかわらず骨盤底筋運動の効果
腹圧性尿失禁のある閉経後の女性を対象に、Knack Technique を使用した場合と使用しない場合の骨盤底筋運動の効果を判断する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、05499
- Shalamar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 経産婦
- 経膣分娩の既往歴
- 失禁に関する 3 つの質問 (3IQ) による軽度から中等度のストレスまたは混合失禁 (SUI が優勢) の女性
- 婦人科検診が受けられる
除外基準:
- 過活動膀胱だけの症状
- -骨盤底再教育プログラムへの以前の参加および/または以前の骨盤底手術、または現在尿失禁の他の治療を受けています。
- 便や粘液の喪失
- -過去3か月間の活動的な尿路または膣の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コツテクニック。
コツテクニックを使った骨盤底筋エクササイズ。
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外来と自宅で骨盤底筋体操とコツテクニックを受ける11人の患者で構成されています。 仰臥位での骨盤底筋の最大 8 回の随意収縮を 6 秒間維持し、収縮と収縮の間に 2 倍の長さの休止間隔を置き、その後 3 回の高速収縮を行います。 1日3回。週3日、自宅で3ヶ月。 仰臥位での3つのエクササイズ。 1 日 3 回、週 3 日、各エクササイズを 8 回繰り返します。 . 日常生活の中でコツをつかむためのオリエンテーション。 コツは、腹圧を高める活動の前と最中の自発的な骨盤底筋の収縮です。 仰臥位（1 ヶ月目）、座位（2 ヶ月目）、立位（3 ヶ月目）の運動を月 2 回、3 ヶ月間外来で行います。 （外来6回）
外来と自宅で骨盤底筋体操を受ける11人の患者で構成されています。
仰臥位で最大 8 回の骨盤底筋の随意収縮を 6 秒間維持し、収縮と収縮の間に 2 倍の長さの休止間隔を置き、その後 3 回の急速な収縮を行います。
1日3回、週3日、自宅で3ヶ月。
月2回の外来診療を3ヶ月間
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋エクササイズ
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外来と自宅で骨盤底筋体操を受ける11人の患者で構成されています。
仰臥位で最大 8 回の骨盤底筋の随意収縮を 6 秒間維持し、収縮と収縮の間に 2 倍の長さの休止間隔を置き、その後 3 回の急速な収縮を行います。
1日3回、週3日、自宅で3ヶ月。
月2回の外来診療を3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3日間の膀胱日記
時間枠：12週目
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これは、連続 3 日間の昼と夜の尿漏れエピソードを評価する検証済みの機器です。
IN 列は、飲む量といつ飲むかを示します。
OUT 列は、トイレに行ったときの排尿量を示します。
漏れるたびに、OUT 列にクロスを入れます。
寝るときは、チャートの時間の横に線を引きます。
これにより、排尿するために何回起きなければならないかがわかります。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完璧な計画
時間枠：12週目
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完璧なスキームは、評価ツールとしての信頼性と有効性を実証しています。
骨盤底筋は、2 本の指の膣触診によって評価されます。
検査官は膣口の約 4cm の位置に指を置き、その機能を PERFECT 方式で評価します。
変更されたオックスフォード グレーディング スケール (0 ～ 5 のスコア) は、骨盤底筋の強度を評価します。
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12週目
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失禁生活の質アンケート (I-QOL)
時間枠：12週目
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失禁の生活の質に関するアンケートは、生活の質を測定するための有効な手段です。
尿失禁の生活の質に関するアンケートでは、腹圧性尿失禁が生活の質に及ぼす影響を評価します。
人間の行動の限界、心理社会的影響、社会的恥ずかしさはI-QOLによって評価されます
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：hina gul gul, MSOMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。