Knack-teknik hos postmenopausale kvinder med stressurininkontinens
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af bækkenbundsmuskeløvelser med og uden knackteknik hos postmenopausale kvinder med anstrengelsesurininkontinens
For at bestemme virkningerne af bækkenbundsmuskeltræning med og uden knackteknik hos postmenopausale kvinder med stressinkontinens
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Flerbørse kvinder
- Tidligere historie med vaginale fødsler
- Kvinder med let til moderat stress eller blandet inkontinens (med overvægt af SUI) via de 3 inkontinensspørgsmål (3IQ)
- Kan få foretaget en gynækologisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på overaktiv blære alene
- Tidligere deltagelse i et bækkenbundsgenopdragelsesprogram og/eller tidligere bækkenbundsoperation eller i øjeblikket modtaget anden behandling for urininkontinens.
- Tab af afføring eller slim
- Aktiv urin- eller vaginal infektion inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dygtig teknik.
bækkenbundsøvelser med knækteknik.
|
Den består af 11 patienter, som får bækkenbundstræning og knækteknik i ambulatoriet og i hjemmet. 8 maksimale frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmuskler i liggende opretholdt i 6 sekunder med et hvileinterval dobbelt så langt mellem sammentrækningerne, efterfulgt af 3 hurtige sammentrækninger. 3 gange om dagen. 3 dage om ugen hjemme i 3 måneder. 3 øvelser i liggende stilling. 8 gentagelser af hver øvelse 3 gange om dagen, 3 dage om ugen. . Orientering til at udføre evnerne under dagligdagens aktiviteter. Knap består af frivillig sammentrækning af bækkenbundsmuskler før og under aktiviteter, der øger abdominaltrykket. Øvelsen udføres i rygliggende (første måned), siddende (anden måned) og stående (tredje måned) stilling to gange om måneden i 3 måneder i ambulatoriet. (6 ambulante sessioner)
Den består af 11 patienter, som skal have bækkenbundsøvelser på ambulant og i hjemmet.
8 maksimale frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmuskler i liggende stilling holdt i 6 sekunder med et hvileinterval dobbelt så langt mellem sammentrækningerne efterfulgt af 3 hurtige sammentrækninger.
3 gange om dagen, 3 dage om ugen hjemme i 3 måneder.
To sessioner om måneden i ambulatorium i 3 måneder
|
|
Aktiv komparator: bækkenbundsmuskeløvelser
|
Den består af 11 patienter, som skal have bækkenbundsøvelser på ambulant og i hjemmet.
8 maksimale frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmuskler i liggende stilling holdt i 6 sekunder med et hvileinterval dobbelt så langt mellem sammentrækningerne efterfulgt af 3 hurtige sammentrækninger.
3 gange om dagen, 3 dage om ugen hjemme i 3 måneder.
To sessioner om måneden i ambulatorium i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 DAGES BLÆRE DAGBOG
Tidsramme: 12. uge
|
Det er et valideret instrument, som vurderer urinlækageepisoder dagtid og nat i løbet af på hinanden følgende 3 dage.
IN kolonne angiver, hvor meget du drikker, og hvornår du drikker.
OUT-kolonnen angiver, hvor meget du tisser, når du går på toilettet.
Sæt et kryds i OUT kolonnen hver gang du lækker.
Når du går i seng, sæt en streg på diagrammet ved siden af tid.
Dette kan fortælle, hvor mange gange du skal rejse dig for at tisse.
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PERFEKT ORDNING
Tidsramme: 12. uge
|
Den perfekte ordning har demonstreret pålidelighed og validitet som et vurderingsværktøj.
Bækkenbundsmuskler vil blive vurderet ved vaginal palpation med to fingre.
Undersøgeren vil placere fingre ved vaginal introitus på ca. 4 cm, og funktionen vil blive vurderet ved PERFECT skema.
Modificeret oxford-graderingsskala (score på 0-5) vil vurdere bækkenbundsmuskelstyrken.
|
12. uge
|
|
SPØRGESKEMA OM INKONTINENS LIVSKVALITET (I-QOL)
Tidsramme: 12. uge
|
Inkontinens livskvalitetsspørgeskemaet er et validt instrument til at måle livskvalitet.
Inkontinens livskvalitetsspørgeskemaet vurderer betydningen af stressurininkontinens på livskvaliteten.
Begrænsningerne i menneskelig adfærd, psykosocial påvirkning og social forlegenhed evalueres af I-QOL
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .