Technika Knacka u kobiet po menopauzie z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Efekty ćwiczeń mięśni dna miednicy z techniką Knack i bez niej u kobiet po menopauzie z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Określenie efektów ćwiczeń mięśni dna miednicy z techniką Knack i bez niej u kobiet po menopauzie z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Wieloródki
- Wcześniejsza historia porodów drogami natury
- Kobiety z łagodnym do umiarkowanego wysiłkowym lub mieszanym nietrzymaniem moczu (z przewagą WNM) za pomocą 3 pytań dotyczących nietrzymania moczu (3IQ)
- Możliwość wykonania badania ginekologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Objawy samego pęcherza nadreaktywnego
- Wcześniejsze uczestnictwo w programie reedukacji dna miednicy i/lub wcześniejsza operacja dna miednicy lub obecnie inne leczenie nietrzymania moczu.
- Utrata stolca lub śluzu
- Aktywna infekcja dróg moczowych lub pochwy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zręczna technika.
ćwiczenia mięśni dna miednicy techniką knack.
|
Składa się z 11 pacjentek, które zostaną poddane ćwiczeniom mięśni dna miednicy i technikom zręcznościowym w poradni iw domu. 8 maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśni dna miednicy w pozycji leżącej na wznak przez 6 s z dwukrotnie dłuższą przerwą między skurczami, po której następują 3 szybkie skurcze. 3 razy dziennie. 3 dni w tygodniu w domu przez 3 miesiące. 3 ćwiczenia w pozycji leżącej. 8 powtórzeń każdego ćwiczenia 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu. . Orientacja na wykonywanie talentu podczas czynności życia codziennego. Ta umiejętność polega na dobrowolnym skurczu mięśni dna miednicy przed i podczas czynności zwiększających ciśnienie w jamie brzusznej. Ćwiczenie będzie wykonywane w pozycji leżącej (pierwszy miesiąc), siedzącej (drugi miesiąc) i stojącej (trzeci miesiąc) dwa razy w miesiącu przez 3 miesiące w warunkach ambulatoryjnych. (6 sesji ambulatoryjnych)
Składa się z 11 pacjentek, które będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy w warunkach ambulatoryjnych iw domu.
8 maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśni dna miednicy w pozycji leżącej trwających 6 s z dwukrotnie dłuższą przerwą między skurczami, po której następują 3 szybkie skurcze.
3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu w domu przez 3 miesiące.
Dwie sesje w miesiącu w przychodni przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
Składa się z 11 pacjentek, które będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy w warunkach ambulatoryjnych iw domu.
8 maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśni dna miednicy w pozycji leżącej trwających 6 s z dwukrotnie dłuższą przerwą między skurczami, po której następują 3 szybkie skurcze.
3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu w domu przez 3 miesiące.
Dwie sesje w miesiącu w przychodni przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-DNIOWY DZIENNIK PĘCHERZA
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Jest to zwalidowany przyrząd, który ocenia dzienne i nocne epizody nietrzymania moczu w ciągu kolejnych 3 dni.
Kolumna IN wskazuje, ile i kiedy pijesz.
Kolumna OUT wskazuje, ile moczu oddajesz, gdy idziesz do toalety.
Za każdym razem, gdy przeciekasz, stawiaj krzyżyk w kolumnie OUT.
Kiedy kładziesz się spać, umieść linię na wykresie obok czasu.
To może powiedzieć, ile razy musisz wstać, aby oddać mocz.
|
12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DOSKONAŁY SCHEMAT
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Idealny schemat wykazał niezawodność i trafność jako narzędzie oceny.
Mięśnie dna miednicy zostaną ocenione przez badanie palpacyjne pochwy dwoma palcami.
Badający umieści palce w wejściu do pochwy na około 4 cm, a funkcja zostanie oceniona według schematu PERFECT.
Zmodyfikowana skala oksfordzka (wyniki 0-5) pozwoli ocenić siłę mięśni dna miednicy.
|
12. tydzień
|
|
KWESTIONARIUSZ JAKOŚCI ŻYCIA W ZAKRESIE NIEKONTYNENCJI (I-QOL)
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Kwestionariusz jakości życia w przypadku nietrzymania moczu jest ważnym narzędziem do pomiaru jakości życia.
Kwestionariusz jakości życia w nietrzymaniu moczu ocenia wpływ wysiłkowego nietrzymania moczu na jakość życia.
Ograniczenia w zachowaniu człowieka, wpływ psychospołeczny i zakłopotanie społeczne ocenia się za pomocą I-QOL
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .