Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knack-teknikk hos postmenopausale kvinner med stressurininkontinens

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bekkenbunnsmuskeløvelser med og uten knackteknikk hos postmenopausale kvinner med stressurininkontinens

For å bestemme effekten av bekkenbunnsmuskeltrening med og uten Knack Technique hos postmenopausale kvinner med stressinkontinens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • Shalamar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Flerårige kvinner
  • Tidligere historie med vaginale fødsler
  • Kvinner med mild til moderat stress eller blandet inkontinens (med overvekt av SUI) via de 3 inkontinensspørsmålene (3IQ)
  • Kunne ta en gynekologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på overaktiv blære alene
  • Tidligere deltakelse i et bekkenbunnsopplæringsprogram og/eller tidligere bekkenbunnsoperasjon eller mottar nå annen behandling for urininkontinens.
  • Tap av avføring eller slim
  • Aktiv urin- eller vaginal infeksjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dyktig teknikk.
bekkenbunnsmuskeløvelser med knekketeknikk.
Annen: dyktig teknikk.

Den består av 11 pasienter som skal få trening av bekkenbunnsmuskulatur og knekketeknikk på poliklinikk og hjemme. 8 maksimale frivillige sammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen i liggende liggende i 6 sekunder med et hvileintervall dobbelt så langt mellom sammentrekningene, etterfulgt av 3 raske sammentrekninger. 3 ganger om dagen. 3 dager i uken hjemme i 3 måneder. 3 øvelser i liggende stilling. 8 repetisjoner av hver øvelse 3 ganger per dag, 3 dager per uke. .

Orientering for å utføre ferdighetene under aktiviteter i dagliglivet. Knekten består av frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen før og under aktiviteter som øker magetrykket.

Øvelsen vil bli utført i liggende (første måned), sittende (andre måned) og stående (tredje måned) stilling to ganger i måneden i 3 måneder ved poliklinikk. (6 polikliniske økter)

Annen: bekkenbunnsmuskeløvelser
Den består av 11 pasienter som skal få bekkenbunnsøvelser på poliklinisk og i hjemmet. 8 maksimale frivillige sammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen i ryggleie holdt i 6 sekunder med et hvileintervall dobbelt så langt mellom sammentrekningene etterfulgt av 3 raske sammentrekninger. 3 ganger per dag, 3 dager per uke hjemme i 3 måneder. To økter per måned på poliklinikk i 3 måneder
Aktiv komparator: bekkenbunnsmuskeløvelser
Annen: bekkenbunnsmuskeløvelser
Den består av 11 pasienter som skal få bekkenbunnsøvelser på poliklinisk og i hjemmet. 8 maksimale frivillige sammentrekninger av bekkenbunnsmuskulaturen i ryggleie holdt i 6 sekunder med et hvileintervall dobbelt så langt mellom sammentrekningene etterfulgt av 3 raske sammentrekninger. 3 ganger per dag, 3 dager per uke hjemme i 3 måneder. To økter per måned på poliklinikk i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 DAGERS BLÆRE DAGBOK
Tidsramme: 12. uke
Det er et validert instrument som vurderer urinlekkasjeepisoder på dagtid og natt i løpet av 3 påfølgende dager. IN-kolonnen viser hvor mye du drikker og når du drikker. OUT-kolonnen viser hvor mye urin du slipper når du går på toalettet. Sett et kryss i OUT-kolonnen hver gang du lekker. Når du legger deg, sett en linje på diagrammet ved siden av tiden. Dette kan fortelle hvor mange ganger du må stå opp for å tisse.
12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PERFEKT ORDNING
Tidsramme: 12. uke
Det perfekte opplegget har vist pålitelighet og validitet som et vurderingsverktøy. Bekkenbunnsmuskulaturen vil bli vurdert ved vaginal palpasjon med to fingre. Undersøkeren vil plassere fingrene ved vaginal introitus på ca. 4 cm og funksjonen vil bli vurdert etter PERFEKT skjema. Modifisert oxford-graderingsskala (score på 0-5) vil vurdere bekkenbunnsmuskelstyrken.
12. uke
SPØRRESKJEMA FOR INKONTINENS KVALITET AV LIV (I-QOL)
Tidsramme: 12. uke
Inkontinens livskvalitetsspørreskjemaet er et gyldig instrument for å måle livskvalitet. Spørreskjemaet for livskvalitet for inkontinens vurderer effekten av stressurininkontinens på livskvaliteten. Begrensningene i menneskelig atferd, psykososial påvirkning og sosial forlegenhet er evaluert av I-QOL
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens, stress

Kliniske studier på dyktig teknikk.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere