Obratná technika u žen po menopauze se stresovou inkontinencí moči
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičení svalů pánevního dna se zručnou technikou a bez ní u žen po menopauze se stresovou inkontinencí moči
Zjistit účinky cvičení svalů pánevního dna s technikou Knack a bez ní u žen po menopauze se stresovou inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Mnohorodičky
- Předchozí historie vaginálních porodů
- Ženy s mírným až středně těžkým stresem nebo smíšenou inkontinencí (s převahou SUI) prostřednictvím 3 otázek pro inkontinenci (3IQ)
- Možnost gynekologického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Samotné příznaky hyperaktivního močového měchýře
- Předchozí účast na programu reedukace pánevního dna a/nebo předchozí operace pánevního dna nebo v současné době podstupující jinou léčbu močové inkontinence.
- Ztráta stolice nebo hlenu
- Aktivní močová nebo vaginální infekce v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: šikovná technika.
cvičení svalů pánevního dna se zručnou technikou.
|
Skládá se z 11 pacientek, které budou procvičovat svaly pánevního dna a dovednostní techniku na ambulanci i doma. 8 maximálních dobrovolných kontrakcí svalů pánevního dna vleže na zádech trvajících 6 s s intervalem odpočinku dvakrát delším mezi kontrakcemi, následovanými 3 rychlými kontrakcemi. 3x denně. 3 dny v týdnu doma po dobu 3 měsíců. 3 cviky v poloze na zádech. 8 opakování každého cviku 3x denně, 3 dny v týdnu. . Orientace na provádění dovedností při činnostech každodenního života. Zručnost spočívá v dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna před a během činností, které zvyšují břišní tlak. Cvičení bude prováděno v poloze vleže (první měsíc), vsedě (druhý měsíc) a stoji (třetí měsíc) 2x měsíčně po dobu 3 měsíců na ambulanci. (6 ambulantních sezení)
Skládá se z 11 pacientek, které ambulantně i doma dostanou procvičování svalů pánevního dna.
8 maximálních dobrovolných kontrakcí svalů pánevního dna v poloze na zádech udržovaných po dobu 6 s s intervalem odpočinku dvakrát delším mezi kontrakcemi následovanými 3 rychlými kontrakcemi.
3x denně, 3 dny v týdnu doma po dobu 3 měsíců.
Dvě sezení měsíčně na ambulanci po dobu 3 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: cvičení svalů pánevního dna
|
Skládá se z 11 pacientek, které ambulantně i doma dostanou procvičování svalů pánevního dna.
8 maximálních dobrovolných kontrakcí svalů pánevního dna v poloze na zádech udržovaných po dobu 6 s s intervalem odpočinku dvakrát delším mezi kontrakcemi následovanými 3 rychlými kontrakcemi.
3x denně, 3 dny v týdnu doma po dobu 3 měsíců.
Dvě sezení měsíčně na ambulanci po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 DENNÍ DENNÍK MĚCHÝŘKU
Časové okno: 12. týden
|
Jedná se o ověřený nástroj, který hodnotí epizody úniku moči ve dne a v noci během po sobě jdoucích 3 dnů.
Sloupec IN udává, kolik a kdy pijete.
Sloupec OUT ukazuje, kolik moči vyloučíte, když jdete na toaletu.
Při každém úniku dejte křížek do sloupce OUT.
Když jdete spát, dejte na graf vedle času čáru.
To může říci, kolikrát musíte vstát, abyste se vymočili.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PERFEKTNÍ SCHÉMA
Časové okno: 12. týden
|
Perfektní schéma prokázalo spolehlivost a platnost jako nástroj hodnocení.
Svaly pánevního dna budou hodnoceny vaginální palpací dvěma prsty.
Vyšetřující přiloží prsty k vaginálnímu introitu ve vzdálenosti asi 4 cm a funkce bude hodnocena pomocí PERFECT schématu.
Modifikovaná oxfordská stupnice (skóre 0-5) posoudí sílu svalů pánevního dna.
|
12. týden
|
|
DOTAZNÍK KVALITY ŽIVOTA INKONTINENCE (I-QOL)
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník kvality života při inkontinenci je platným nástrojem pro měření kvality života.
Dotazník kvality života pro inkontinenci hodnotí vliv stresové inkontinence moči na kvalitu života.
I-QOL hodnotí omezení v lidském chování, psychosociální dopad a sociální rozpaky
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .