Técnica Knack en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria de esfuerzo
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios musculares del piso pélvico con y sin técnica Knack en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria de esfuerzo
Determinar los efectos del ejercicio de los músculos del suelo pélvico con y sin la técnica Knack en mujeres posmenopáusicas con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05499
- Shalamar Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Mujeres multíparas
- Historia previa de partos vaginales.
- Mujeres con incontinencia de esfuerzo leve a moderada o mixta (con predominio de IUE) a través de las 3 preguntas de incontinencia (3IQ)
- Capaz de tener un examen ginecológico
Criterio de exclusión:
- Síntomas de vejiga hiperactiva solo
- Participación previa en un programa de reeducación del suelo pélvico y/o cirugía previa del suelo pélvico o recibiendo actualmente otro tratamiento para la incontinencia urinaria.
- Pérdida de heces o moco.
- Infección urinaria o vaginal activa en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de destreza.
Ejercicios musculares del suelo pélvico con técnica knack.
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Consiste en 11 pacientes que recibirán ejercicios para los músculos del piso pélvico y la técnica knack en la clínica ambulatoria y en el hogar. 8 contracciones máximas voluntarias de los músculos del suelo pélvico en decúbito supino sostenidas durante 6 s con un intervalo de descanso el doble de tiempo entre contracciones, seguido de 3 contracciones rápidas. 3 veces al día. 3 días a la semana en casa durante 3 meses. 3 ejercicios en posición supina. 8 repeticiones de cada ejercicio 3 veces al día, 3 días a la semana. . Orientación para realizar la destreza durante las actividades de la vida diaria. La habilidad consiste en la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico antes y durante las actividades que aumentan la presión abdominal. El ejercicio se realizará en posición supina (primer mes), sentado (segundo mes) y de pie (tercer mes) dos veces al mes durante 3 meses en una clínica ambulatoria. (6 sesiones ambulatorias)
Consta de 11 pacientes que recibirán ejercicios musculares del suelo pélvico de forma ambulatoria y domiciliaria.
8 contracciones voluntarias máximas de los músculos del suelo pélvico en posición supina sostenidas durante 6 s con un intervalo de descanso el doble de largo entre contracciones seguido de 3 contracciones rápidas.
3 veces al día, 3 días a la semana en casa durante 3 meses.
Dos sesiones al mes en consulta externa durante 3 meses
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Comparador activo: ejercicios musculatura suelo pélvico
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Consta de 11 pacientes que recibirán ejercicios musculares del suelo pélvico de forma ambulatoria y domiciliaria.
8 contracciones voluntarias máximas de los músculos del suelo pélvico en posición supina sostenidas durante 6 s con un intervalo de descanso el doble de largo entre contracciones seguido de 3 contracciones rápidas.
3 veces al día, 3 días a la semana en casa durante 3 meses.
Dos sesiones al mes en consulta externa durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DIARIO DE VEJIGA DE 3 DÍAS
Periodo de tiempo: Semana 12
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Es un instrumento validado que evalúa los episodios de pérdidas de orina diurnas y nocturnas durante 3 días consecutivos.
La columna IN indica cuánto bebe y cuándo bebe.
La columna SALIDA indica la cantidad de orina que pasa cuando va al baño.
Cada vez que filtre ponga una cruz en la columna SALIDA.
Cuando te vayas a la cama, pon una línea en el gráfico al lado de la hora.
Esto puede decirle cuántas veces tiene que levantarse para orinar.
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESQUEMA PERFECTO
Periodo de tiempo: Semana 12
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El esquema perfecto ha demostrado confiabilidad y validez como herramienta de evaluación.
Los músculos del suelo pélvico se evaluarán mediante palpación vaginal con dos dedos.
El examinador colocará los dedos en el introito vaginal a unos 4 cm y la función se evaluará mediante el esquema PERFECTO.
La escala de calificación de Oxford modificada (puntuaciones de 0 a 5) evaluará la fuerza de los músculos del suelo pélvico.
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Semana 12
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EL CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA DE LA INCONTINENCIA (I-QOL)
Periodo de tiempo: Semana 12
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El cuestionario de calidad de vida en incontinencia es un instrumento válido para medir la calidad de vida.
El cuestionario de calidad de vida para la incontinencia evalúa el impacto de la incontinencia urinaria de esfuerzo en la calidad de vida.
Las limitaciones en el comportamiento humano, el impacto psicosocial y la vergüenza social son evaluados por I-QOL
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .