Taitotekniikka postmenopausaalisilla naisilla, joilla on stressivirtsankarkailu
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Lantionpohjan lihasharjoitusten vaikutukset taitotekniikalla ja ilman niitä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on stressivirtsankarkailu
Selvittää lantionpohjan lihasharjoituksen vaikutukset taitotekniikalla ja ilman niitä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Moninaiset naiset
- Aikaisempi emättimen synnytyshistoria
- Naiset, joilla on lievä tai kohtalainen stressi tai sekalainen inkontinenssi (jossa vallitsee SUI) kolmen inkontinenssikysymyksen (3IQ) kautta
- Mahdollisuus gynekologiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yksin yliaktiivisen virtsarakon oireet
- Aiempi osallistuminen lantionpohjan uudelleenkoulutusohjelmaan ja/tai aikaisempi lantionpohjan leikkaus tai tällä hetkellä muu virtsankarkailun hoito.
- Ulosteiden tai liman menetys
- Aktiivinen virtsatie- tai emätintulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: taitava tekniikka.
lantionpohjan lihasten harjoituksia knack-tekniikalla.
|
Se koostuu 11 potilaasta, jotka saavat lantionpohjan lihaskuntoa ja taitotekniikkaa poliklinikalla ja kotona. 8 maksimivapaata lantionpohjan lihasten supistusta makuuasennossa 6 sekuntia, lepoväli kaksi kertaa pidempi supistusten välillä, jota seuraa 3 nopeaa supistusta. 3 kertaa päivässä. 3 päivää viikossa kotona 3 kuukauden ajan. 3 harjoitusta makuuasennossa. 8 toistoa jokaisesta harjoituksesta 3 kertaa päivässä, 3 päivänä viikossa. . Orientaatio suorittaa taito päivittäisen elämän aikana. Taito koostuu lantionpohjan lihasten vapaaehtoisesta supistuksesta ennen vatsan painetta lisäävää toimintaa ja sen aikana. Harjoitus suoritetaan makuuasennossa (ensimmäinen kuukausi), istuvassa (toinen kuukausi) ja seisoma-asennossa (kolmas kuukausi) kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden ajan poliklinikalla. (6 avohoitokertaa)
Se koostuu 11 potilaasta, jotka saavat lantionpohjan lihasharjoituksia avohoidossa ja kotona.
8 maksimivapaata lantionpohjan lihasten supistusta makuuasennossa 6 sekuntia ja lepoväli kaksi kertaa pidempi supistusten välillä ja sen jälkeen 3 nopeaa supistusta.
3 kertaa päivässä, 3 päivää viikossa kotona 3 kuukauden ajan.
Kaksi hoitokertaa kuukaudessa poliklinikalla 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: lantionpohjan lihasten harjoitukset
|
Se koostuu 11 potilaasta, jotka saavat lantionpohjan lihasharjoituksia avohoidossa ja kotona.
8 maksimivapaata lantionpohjan lihasten supistusta makuuasennossa 6 sekuntia ja lepoväli kaksi kertaa pidempi supistusten välillä ja sen jälkeen 3 nopeaa supistusta.
3 kertaa päivässä, 3 päivää viikossa kotona 3 kuukauden ajan.
Kaksi hoitokertaa kuukaudessa poliklinikalla 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 PÄIVÄN RAKOPÄIVÄKIRJA
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Se on validoitu laite, joka arvioi päivä- ja yövirtsan vuotojaksot kolmen peräkkäisen päivän aikana.
IN-sarakkeessa näkyy, kuinka paljon juot ja milloin juot.
OUT-sarake osoittaa, kuinka paljon virtsaa erittyy käydessäsi wc:ssä.
Aina kun vuodat, laita rasti OUT-sarakkeeseen.
Kun menet nukkumaan, laita viiva kaavioon seuraavan kerran.
Tämä voi kertoa, kuinka monta kertaa sinun täytyy nousta virtsaamaan.
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TÄYDELLINEN JÄRJESTELMÄ
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Täydellinen järjestelmä on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden arviointityökaluna.
Lantionpohjan lihakset arvioidaan kahden sormen emättimen tunnustelulla.
Tutkija asettaa sormet emättimen sisään noin 4 cm:n etäisyydelle ja toiminta arvioidaan TÄYDELLISELLÄ menetelmällä.
Muokattu oxfordin arvostusasteikko (pisteet 0-5) arvioi lantionpohjan lihasvoimaa.
|
12. viikko
|
|
ELÄMÄN LAATUKYSELMÄ (I-QOL)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Inkontinenssin elämänlaatukysely on kelvollinen väline elämänlaadun mittaamiseen.
Inkontinenssin elämänlaatukysely arvioi virtsankarkailun vaikutusta elämänlaatuun.
I-QOL arvioi ihmisen käyttäytymisen rajoituksia, psykososiaalista vaikutusta ja sosiaalista hämmennystä
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .