- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751213
Technique Knack chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Effets des exercices des muscles du plancher pelvien avec et sans technique Knack chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-ménopausées
- Femmes multipares
- Antécédents d'accouchements vaginaux
- Femmes souffrant d'incontinence d'effort légère à modérée ou mixte (avec prédominance d'IUE) via les 3 questions sur l'incontinence (3IQ)
- Capable de passer un examen gynécologique
Critère d'exclusion:
- Symptômes de la vessie hyperactive seule
- Participation antérieure à un programme de rééducation du plancher pelvien et/ou chirurgie antérieure du plancher pelvien ou traitement actuel de l'incontinence urinaire.
- Perte de selles ou de mucus
- Infection urinaire ou vaginale active au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique de pointe.
exercices des muscles du plancher pelvien avec la technique du talent.
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Il se compose de 11 patients qui recevront des exercices des muscles du plancher pelvien et une technique de talent à la clinique externe et à domicile. 8 contractions maximales volontaires des muscles du plancher pelvien en décubitus dorsal soutenues pendant 6s avec un intervalle de repos deux fois plus long entre les contractions, suivi de 3 contractions rapides. 3 fois par jour. 3 jours par semaine à domicile pendant 3 mois. 3 exercices en position couchée. 8 répétitions de chaque exercice 3 fois par jour, 3 jours par semaine. . Orientation pour effectuer le tour de main lors des activités de la vie quotidienne. Le talent consiste en une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien avant et pendant les activités qui augmentent la pression abdominale. L'exercice sera effectué en décubitus dorsal (premier mois), assis (deuxième mois) et debout (troisième mois) deux fois par mois pendant 3 mois à la clinique externe. (6 séances ambulatoires)
Il se compose de 11 patients qui recevront des exercices des muscles du plancher pelvien en ambulatoire et à domicile.
8 contractions maximales volontaires des muscles du plancher pelvien en décubitus dorsal soutenues pendant 6s avec un intervalle de repos deux fois plus long entre les contractions suivi de 3 contractions rapides.
3 fois par jour, 3 jours par semaine à domicile pendant 3 mois.
Deux séances par mois en ambulatoire pendant 3 mois
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Comparateur actif: exercices des muscles du plancher pelvien
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Il se compose de 11 patients qui recevront des exercices des muscles du plancher pelvien en ambulatoire et à domicile.
8 contractions maximales volontaires des muscles du plancher pelvien en décubitus dorsal soutenues pendant 6s avec un intervalle de repos deux fois plus long entre les contractions suivi de 3 contractions rapides.
3 fois par jour, 3 jours par semaine à domicile pendant 3 mois.
Deux séances par mois en ambulatoire pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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JOURNAL DE VESSIE DE 3 JOURS
Délai: 12ème semaine
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Il s'agit d'un instrument validé qui évalue les épisodes de fuites urinaires diurnes et nocturnes pendant 3 jours consécutifs.
La colonne IN indique combien vous buvez et quand vous buvez.
La colonne OUT indique la quantité d'urine que vous évacuez lorsque vous allez aux toilettes.
Chaque fois que vous avez une fuite, mettez une croix dans la colonne OUT.
Lorsque vous vous couchez, placez une ligne sur le graphique à côté de l'heure.
Cela peut indiquer combien de fois vous devez vous lever pour uriner.
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12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCHÉMA PARFAIT
Délai: 12ème semaine
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Le schéma parfait a démontré sa fiabilité et sa validité en tant qu'outil d'évaluation.
Les muscles du plancher pelvien seront évalués par palpation vaginale à deux doigts.
L'examinateur placera les doigts au niveau de l'orifice vaginal à environ 4 cm et la fonction sera évaluée par le schéma PERFECT.
L'échelle de notation d'Oxford modifiée (scores de 0 à 5) évaluera la force des muscles du plancher pelvien.
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12ème semaine
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LE QUESTIONNAIRE DE QUALITÉ DE VIE SUR L'INCONTINENCE (I-QOL)
Délai: 12ème semaine
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Le questionnaire de qualité de vie sur l'incontinence est un instrument valable pour mesurer la qualité de vie.
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence évalue l'impact de l'incontinence urinaire d'effort sur la qualité de vie.
Les limites du comportement humain, l'impact psychosocial et la gêne sociale sont évalués par I-QOL
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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