- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751213
복압성 요실금이 있는 폐경 후 여성의 요령 기법
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
복압성 요실금이 있는 폐경 후 여성에서 Knack 기법 유무에 따른 골반저근육 운동의 효과
복압성 요실금이 있는 폐경 후 여성에서 Knack Technique 유무에 따른 골반저근육 운동의 효과를 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 05499
- Shalamar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 다산 여성
- 질분만의 과거력
- 3가지 요실금 질문(3IQ)을 통해 경도에서 중등도의 스트레스 또는 혼합 요실금(SUI가 우세함)이 있는 여성
- 산부인과 검진 가능
제외 기준:
- 과민성 방광 단독 증상
- 이전에 골반저 재교육 프로그램에 참여했거나 이전에 골반저 수술을 받았거나 현재 요실금에 대한 다른 치료를 받고 있습니다.
- 대변 또는 점액 손실
- 지난 3개월 동안 활성 요로 또는 질 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요령 기술.
요령 기술로 골반저 근육 운동.
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11명의 환자로 구성되어 외래와 집에서 골반저근육 운동과 요령을 받을 예정이다. 누운 자세에서 8회 최대 수의적 수축이 6초 동안 지속되었으며 수축 사이의 휴식 간격은 2배 더 길고 3회 빠른 수축이 뒤따릅니다. 하루에 3번. 3개월 동안 주 3일 집에서. 누운 자세에서 3가지 운동. 1일 3회, 주 3일 각 운동을 8회 반복합니다. . 일상 생활 중 요령을 수행하기 위한 오리엔테이션. 요령은 복압을 증가시키는 활동 전과 활동 중에 자발적인 골반저 근육 수축으로 구성됩니다. 운동은 앙와위(첫 달), 앉은 자세(둘째 달), 서 있는 자세(셋째 달)로 월 2회 외래 진료실에서 3개월 동안 실시한다. (외래 6회)
외래와 집에서 골반저 근육 운동을 받을 11명의 환자로 구성됩니다.
앙와위 자세에서 8회 최대 수의적 수축이 6초 동안 지속되었으며 수축 사이의 휴식 간격은 2배 더 길고 3회 빠른 수축이 뒤따릅니다.
1일 3회, 주 3일 집에서 3개월간.
월 2회 외래 진료 3개월
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활성 비교기: 골반기저근 운동
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외래와 집에서 골반저 근육 운동을 받을 11명의 환자로 구성됩니다.
앙와위 자세에서 8회 최대 수의적 수축이 6초 동안 지속되었으며 수축 사이의 휴식 간격은 2배 더 길고 3회 빠른 수축이 뒤따릅니다.
1일 3회, 주 3일 집에서 3개월간.
월 2회 외래 진료 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 방광 일기
기간: 12주차
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연속 3일 동안 주간 및 야간 소변 누출 에피소드를 평가하는 검증된 기기입니다.
IN 열은 음주량과 음주 시간을 나타냅니다.
OUT 열은 화장실에 갈 때 배출하는 소변의 양을 나타냅니다.
누출될 때마다 OUT 열에 십자 표시를 하십시오.
잠자리에 들 때 차트의 시간 옆에 선을 긋습니다.
이를 통해 소변을 보기 위해 일어나야 하는 횟수를 알 수 있습니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 계획
기간: 12주차
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완벽한 계획은 평가 도구로서 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
골반기저근은 두 손가락 질 촉진으로 평가됩니다.
검사자는 약 4cm의 질 입구에 손가락을 놓고 PERFECT 방식으로 기능을 평가합니다.
수정된 옥스포드 등급 척도(점수 0-5)는 골반저 근력을 평가합니다.
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12주차
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요실금 삶의 질 설문지(I-QOL)
기간: 12주차
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요실금 삶의 질 설문지는 삶의 질을 측정하는 유효한 도구입니다.
요실금 삶의 질 설문지는 복압성 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
인간 행동의 한계, 심리사회적 영향 및 사회적 당혹감은 I-QOL에 의해 평가됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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