Tecnica Knack nelle donne in post-menopausa con incontinenza urinaria da sforzo
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico con e senza tecnica Knack nelle donne in post-menopausa con incontinenza urinaria da sforzo
Per determinare gli effetti dell'esercizio muscolare del pavimento pelvico con e senza tecnica Knack nelle donne in post-menopausa con incontinenza urinaria da sforzo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa
- Donne pluripare
- Storia precedente di parti vaginali
- Donne con stress da lieve a moderato o incontinenza mista (con predominanza di IUS) tramite le 3 domande sull'incontinenza (3IQ)
- Possibilità di visita ginecologica
Criteri di esclusione:
- I sintomi della sola vescica iperattiva
- Precedente partecipazione a un programma di rieducazione del pavimento pelvico e/o precedente intervento chirurgico al pavimento pelvico o attualmente in trattamento con altri trattamenti per l'incontinenza urinaria.
- Perdita di feci o muco
- Infezione urinaria o vaginale attiva negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica di abilità.
esercizi per i muscoli del pavimento pelvico con tecnica knack.
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Si compone di 11 pazienti che riceveranno esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e tecniche di abilità in ambulatorio ea casa. 8 contrazioni volontarie massime dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina sostenute per 6 secondi con un intervallo di riposo doppio tra le contrazioni, seguito da 3 contrazioni veloci. 3 volte al giorno. 3 giorni alla settimana a casa per 3 mesi. 3 esercizi in posizione supina. 8 ripetizioni di ogni esercizio 3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana. . Orientamento per eseguire l'abilità durante le attività della vita quotidiana. L'abilità consiste nella contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico prima e durante le attività che aumentano la pressione addominale. L'esercizio verrà eseguito in posizione supina (primo mese), seduto (secondo mese) e in piedi (terzo mese) due volte al mese per 3 mesi in ambulatorio. (6 sedute ambulatoriali)
È composto da 11 pazienti che riceveranno esercizi per i muscoli del pavimento pelvico in ambulatorio ea casa.
8 contrazioni volontarie massime dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina sostenute per 6 secondi con un intervallo di riposo lungo il doppio tra le contrazioni seguito da 3 contrazioni veloci.
3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana a casa per 3 mesi.
Due sedute al mese in ambulatorio per 3 mesi
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Comparatore attivo: esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
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È composto da 11 pazienti che riceveranno esercizi per i muscoli del pavimento pelvico in ambulatorio ea casa.
8 contrazioni volontarie massime dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina sostenute per 6 secondi con un intervallo di riposo lungo il doppio tra le contrazioni seguito da 3 contrazioni veloci.
3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana a casa per 3 mesi.
Due sedute al mese in ambulatorio per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DIARIO DELLA VESCICA DI 3 GIORNI
Lasso di tempo: 12a settimana
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Si tratta di uno strumento validato che valuta gli episodi di perdite urinarie diurne e notturne per 3 giorni consecutivi.
La colonna IN indica quanto bevi e quando bevi.
La colonna OUT indica la quantità di urina emessa quando si va in bagno.
Ogni volta che perdi metti una crocetta nella colonna OUT.
Quando vai a letto, metti una linea sul grafico accanto all'ora.
Questo può dire quante volte devi alzarti per urinare.
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12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCHEMA PERFETTO
Lasso di tempo: 12a settimana
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Lo schema perfetto ha dimostrato affidabilità e validità come strumento di valutazione.
I muscoli del pavimento pelvico saranno valutati mediante palpazione vaginale con due dita.
L'esaminatore posizionerà le dita all'introito vaginale a circa 4 cm e la funzione sarà valutata con lo schema PERFETTO.
La scala di valutazione Oxford modificata (punteggi da 0 a 5) valuterà la forza muscolare del pavimento pelvico.
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12a settimana
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IL QUESTIONARIO SULLA QUALITÀ DELLA VITA DELL'INCONTINENZA (I-QOL)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il questionario sulla qualità della vita dell'incontinenza è un valido strumento per misurare la qualità della vita.
Il questionario sulla qualità della vita dell'incontinenza valuta l'impatto dell'incontinenza urinaria da sforzo sulla qualità della vita.
I limiti nel comportamento umano, l'impatto psicosociale e l'imbarazzo sociale sono valutati da I-QOL
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0506
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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