- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751213
Техника ловкости у женщин в постменопаузе со стрессовым недержанием мочи
Эффекты упражнений для мышц тазового дна с техникой ловкости и без нее у женщин в постменопаузе со стрессовым недержанием мочи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- Многорожавшие женщины
- Предыдущая история вагинальных родов
- Женщины со стрессом от легкой до умеренной степени или смешанным недержанием мочи (с преобладанием СНМ) с помощью 3 вопросов о недержании мочи (3IQ)
- Возможность пройти гинекологический осмотр
Критерий исключения:
- Симптомы гиперактивного мочевого пузыря в одиночку
- Предыдущее участие в программе переобучения тазового дна и / или предыдущая операция на тазовом дне или в настоящее время получение другого лечения недержания мочи.
- Потеря стула или слизи
- Активная мочевая или вагинальная инфекция в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ловкая техника.
упражнения для мышц тазового дна с техникой ловкости.
|
Он состоит из 11 пациентов, которые будут получать упражнения для мышц тазового дна и технику ловкости в поликлинике и дома. 8 максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна в положении лежа в течение 6 с с удвоенным интервалом отдыха между сокращениями, за которыми следуют 3 быстрых сокращения. 3 раза в день. 3 дня в неделю дома в течение 3 месяцев. 3 упражнения в положении лежа. 8 повторений каждого упражнения 3 раза в день, 3 дня в неделю. . Ориентация на выполнение ловкости в повседневной деятельности. Умение заключается в произвольном сокращении мышц тазового дна до и во время деятельности, которая увеличивает внутрибрюшное давление. Упражнение будет выполняться в положении лежа (первый месяц), сидя (второй месяц) и стоя (третий месяц) два раза в месяц в течение 3 месяцев в поликлинике. (6 амбулаторных сеансов)
Он состоит из 11 пациентов, которым будут выполнять упражнения для мышц тазового дна амбулаторно и дома.
8 максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна в положении лежа в течение 6 с с удвоенным интервалом отдыха между сокращениями, за которыми следуют 3 быстрых сокращения.
3 раза в день, 3 дня в неделю дома в течение 3 месяцев.
Два сеанса в месяц в поликлинике в течение 3 месяцев
|
|
Активный компаратор: упражнения для мышц тазового дна
|
Он состоит из 11 пациентов, которым будут выполнять упражнения для мышц тазового дна амбулаторно и дома.
8 максимальных произвольных сокращений мышц тазового дна в положении лежа в течение 6 с с удвоенным интервалом отдыха между сокращениями, за которыми следуют 3 быстрых сокращения.
3 раза в день, 3 дня в неделю дома в течение 3 месяцев.
Два сеанса в месяц в поликлинике в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-ДНЕВНЫЙ ДНЕВНИК МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
Временное ограничение: 12 неделя
|
Это утвержденный инструмент, который оценивает эпизоды подтекания мочи в дневное и ночное время в течение 3 дней подряд.
В столбце IN указано, сколько и когда вы пьете.
Колонка OUT показывает, сколько мочи вы выделяете, когда идете в туалет.
Каждый раз при утечке ставьте крестик в колонке OUT.
Когда вы ложитесь спать, поставьте на графике черточку рядом со временем.
Это может сказать, сколько раз вам нужно встать, чтобы помочиться.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИДЕАЛЬНАЯ СХЕМА
Временное ограничение: 12 неделя
|
Идеальная схема продемонстрировала надежность и валидность в качестве инструмента оценки.
Мышцы тазового дна оценивают с помощью вагинальной пальпации двумя пальцами.
Исследователь поместит пальцы на входе во влагалище примерно на 4 см и функцию оценит по схеме PERFECT.
Модифицированная оксфордская оценочная шкала (баллы от 0 до 5) позволяет оценить силу мышц тазового дна.
|
12 неделя
|
|
АНКЕТА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПРИ НЕдержании мочи (I-QOL)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Опросник качества жизни при недержании мочи является надежным инструментом для измерения качества жизни.
Опросник качества жизни при недержании мочи оценивает влияние стрессового недержания мочи на качество жизни.
Ограничения в человеческом поведении, психосоциальное воздействие и социальное смущение оцениваются с помощью I-QOL.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .