Knack-techniek bij postmenopauzale vrouwen met stress-urine-incontinentie
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van bekkenbodemspieroefeningen met en zonder knack-techniek bij postmenopauzale vrouwen met stress-urine-incontinentie
Om de effecten te bepalen van bekkenbodemspieroefeningen met en zonder Knack-techniek bij postmenopauzale vrouwen met stress-urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Shalamar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Multipare vrouwen
- Voorgeschiedenis van vaginale bevallingen
- Vrouwen met milde tot matige stress of gemengde incontinentie (met overwegend SUI) via de 3 incontinentievragen (3IQ)
- Mogelijkheid om een gynaecologisch onderzoek te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van een overactieve blaas alleen
- Eerdere deelname aan een bekkenbodemherscholingsprogramma en/of eerdere bekkenbodemoperatie of momenteel een andere behandeling ondergaan voor urine-incontinentie.
- Verlies van ontlasting of slijm
- Actieve urineweg- of vaginale infectie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vaardigheid techniek.
bekkenbodemspieroefeningen met knacktechniek.
|
Het bestaat uit 11 patiënten die op de polikliniek en thuis bekkenbodemspieroefeningen en knacktechniek zullen krijgen. 8 maximale vrijwillige samentrekkingen van de bekkenbodemspieren in rugligging gedurende 6 seconden met een rustinterval dat twee keer zo lang is tussen de samentrekkingen, gevolgd door 3 snelle samentrekkingen. 3 keer per dag. 3 dagen per week thuis gedurende 3 maanden. 3 oefeningen in rugligging. 8 herhalingen van elke oefening 3 keer per dag, 3 dagen per week. . Oriëntatie om de vaardigheid uit te voeren tijdens activiteiten van het dagelijks leven. De vaardigheid bestaat uit vrijwillige samentrekking van de bekkenbodemspieren voor en tijdens activiteiten die de buikdruk verhogen. De oefening wordt tweemaal per maand uitgevoerd in de liggende (eerste maand), zittende (tweede maand) en staande (derde maand) posities gedurende 3 maanden op de polikliniek. (6 poliklinische sessies)
Het bestaat uit 11 patiënten die zowel poliklinisch als thuis bekkenbodemspieroefeningen krijgen.
8 maximale vrijwillige samentrekkingen van de bekkenbodemspieren in rugligging gedurende 6 seconden met een rustinterval dat twee keer zo lang is tussen de samentrekkingen gevolgd door 3 snelle samentrekkingen.
3 keer per dag, 3 dagen per week thuis gedurende 3 maanden.
Twee sessies per maand op de polikliniek gedurende 3 maanden
|
|
Actieve vergelijker: oefeningen voor de bekkenbodemspieren
|
Het bestaat uit 11 patiënten die zowel poliklinisch als thuis bekkenbodemspieroefeningen krijgen.
8 maximale vrijwillige samentrekkingen van de bekkenbodemspieren in rugligging gedurende 6 seconden met een rustinterval dat twee keer zo lang is tussen de samentrekkingen gevolgd door 3 snelle samentrekkingen.
3 keer per dag, 3 dagen per week thuis gedurende 3 maanden.
Twee sessies per maand op de polikliniek gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 DAGEN BLAAS DAGBOEK
Tijdsspanne: 12e week
|
Het is een gevalideerd instrument dat gedurende drie achtereenvolgende dagen urineverlies overdag en 's nachts beoordeelt.
De kolom IN geeft aan hoeveel u drinkt en wanneer u drinkt.
De kolom OUT geeft aan hoeveel urine u uitgeeft als u naar het toilet gaat.
Zet elke keer dat je lekt een kruisje in de kolom UIT.
Als je naar bed gaat, zet dan een lijn naast de tijd op de kaart.
Dit kan vertellen hoe vaak u moet opstaan om te plassen.
|
12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PERFECT SCHEMA
Tijdsspanne: 12e week
|
Het perfecte schema heeft zijn betrouwbaarheid en validiteit als beoordelingsinstrument aangetoond.
De bekkenbodemspieren worden beoordeeld door vaginale palpatie met twee vingers.
De onderzoeker plaatst de vingers bij de vaginale introïtus op ongeveer 4 cm en de functie wordt beoordeeld volgens het PERFECT-schema.
Gewijzigde Oxford-beoordelingsschaal (scores van 0-5) zal de bekkenbodemspierkracht beoordelen.
|
12e week
|
|
DE INCONTINENTIE KWALITEIT VAN HET LEVEN VRAGENLIJST (I-QOL)
Tijdsspanne: 12e week
|
De vragenlijst incontinentiekwaliteit van leven is een valide instrument om de kwaliteit van leven te meten.
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van incontinentie beoordeelt de impact van stress-urine-incontinentie op de kwaliteit van leven.
De beperkingen in menselijk gedrag, psychosociale impact en sociale verlegenheid worden geëvalueerd door I-QOL
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Bo K. Physiotherapy management of urinary incontinence in females. J Physiother. 2020 Jul;66(3):147-154. doi: 10.1016/j.jphys.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Kolodynska G, Zalewski M, Rozek-Piechura K. Urinary incontinence in postmenopausal women - causes, symptoms, treatment. Prz Menopauzalny. 2019 Apr;18(1):46-50. doi: 10.5114/pm.2019.84157. Epub 2019 Apr 9.
- Fitz FF, Gimenez MM, de Azevedo Ferreira L, Matias MMP, Bortolini MAT, Castro RA. Effects of voluntary pre-contraction of the pelvic floor muscles (the Knack) on female stress urinary incontinence-a study protocol for a RCT. Trials. 2021 Jul 23;22(1):484. doi: 10.1186/s13063-021-05440-0.
- Alves FK, Riccetto C, Adami DB, Marques J, Pereira LC, Palma P, Botelho S. A pelvic floor muscle training program in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Maturitas. 2015 Jun;81(2):300-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.03.006. Epub 2015 Mar 14.
- Tosun OC, Solmaz U, Ekin A, Tosun G, Gezer C, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Mat E, Malkoc M, Askar N. Assessment of the effect of pelvic floor exercises on pelvic floor muscle strength using ultrasonography in patients with urinary incontinence: a prospective randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):360-5. doi: 10.1589/jpts.28.360. Epub 2016 Feb 29.
- Tugtepe H, Thomas DT, Ergun R, Kalyoncu A, Kaynak A, Kastarli C, Dagli TE. The effectiveness of transcutaneous electrical neural stimulation therapy in patients with urinary incontinence resistant to initial medical treatment or biofeedback. J Pediatr Urol. 2015 Jun;11(3):137.e1-5. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.10.016. Epub 2015 Mar 12.
- Yates A. Female pelvic floor 2: assessment and rehabilitation. Nursing Times 2019b. 2019;115(6):30-3
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .