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Knack-Technik bei postmenopausalen Frauen mit Belastungsharninkontinenz

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Beckenbodenmuskelübungen mit und ohne Knack-Technik bei postmenopausalen Frauen mit Stressharninkontinenz

Bestimmung der Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining mit und ohne Knack-Technik bei postmenopausalen Frauen mit Belastungsinkontinenz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • Shalamar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Mehrgebärende Frauen
  • Vorgeschichte von vaginalen Entbindungen
  • Frauen mit leichter bis mittlerer Belastungs- oder Mischinkontinenz (mit Vorherrschen von SUI) über die 3 Inkontinenzfragen (3IQ)
  • Möglichkeit einer gynäkologischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer überaktiven Blase allein
  • Frühere Teilnahme an einem Beckenboden-Wiedererziehungsprogramm und/oder frühere Beckenbodenoperationen oder derzeitige andere Behandlung der Harninkontinenz.
  • Verlust von Stuhl oder Schleim
  • Aktive Harn- oder Vaginalinfektion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kniff Technik.
Beckenbodenübungen mit Knacktechnik.
Sonstiges: Kniff Technik.

Es besteht aus 11 Patienten, die in der Ambulanz und zu Hause Beckenbodenmuskeltraining und Knacktechnik erhalten. 8 maximale freiwillige Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur in Rückenlage für 6 Sekunden mit einem doppelt so langen Ruheintervall zwischen den Kontraktionen, gefolgt von 3 schnellen Kontraktionen. 3 mal am Tag. 3 Monate lang 3 Tage pro Woche zu Hause. 3 Übungen in Rückenlage. 8 Wiederholungen jeder Übung dreimal täglich, 3 Tage pro Woche. .

Orientierung, um den Kniff bei Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Der Kniff besteht in der freiwilligen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur vor und während Aktivitäten, die den Bauchdruck erhöhen.

Die Übung wird in Rückenlage (erster Monat), Sitzen (zweiter Monat) und Stehen (dritter Monat) zweimal im Monat für 3 Monate in der Ambulanz durchgeführt. (6 ambulante Sitzungen)

Sonstiges: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Es besteht aus 11 Patienten, die Beckenbodenmuskelübungen ambulant und zu Hause erhalten. 8 maximale freiwillige Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur in Rückenlage für 6 Sekunden mit einem doppelt so langen Ruheintervall zwischen den Kontraktionen, gefolgt von 3 schnellen Kontraktionen. 3 mal pro Tag, 3 Tage pro Woche zu Hause für 3 Monate. Zwei Sitzungen pro Monat in der Ambulanz für 3 Monate
Aktiver Komparator: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Sonstiges: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Es besteht aus 11 Patienten, die Beckenbodenmuskelübungen ambulant und zu Hause erhalten. 8 maximale freiwillige Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur in Rückenlage für 6 Sekunden mit einem doppelt so langen Ruheintervall zwischen den Kontraktionen, gefolgt von 3 schnellen Kontraktionen. 3 mal pro Tag, 3 Tage pro Woche zu Hause für 3 Monate. Zwei Sitzungen pro Monat in der Ambulanz für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-TAGE-BLASEN-TAGEBUCH
Zeitfenster: 12. Woche
Es handelt sich um ein validiertes Instrument, das Episoden von Tag- und Nachturinverlust während aufeinanderfolgender 3 Tage bewertet. IN-Spalte zeigt an, wie viel Sie trinken und wann Sie trinken. Die OUT-Spalte zeigt an, wie viel Urin Sie beim Toilettengang abgeben. Setzen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Leck haben, ein Kreuz in die OUT-Spalte. Wenn du zu Bett gehst, streiche neben der Zeit eine Linie in die Tabelle. Dies kann sagen, wie oft Sie aufstehen müssen, um Wasser zu lassen.
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PERFEKTES SCHEMA
Zeitfenster: 12. Woche
Das perfekte Schema hat sich als Bewertungsinstrument als zuverlässig und valide erwiesen. Die Beckenbodenmuskulatur wird durch vaginale Palpation mit zwei Fingern beurteilt. Der Untersucher platziert die Finger etwa 4 cm entfernt am Vaginaleingang und die Funktion wird nach dem PERFECT-Schema beurteilt. Die modifizierte Oxford-Bewertungsskala (Werte von 0-5) bewertet die Muskelkraft des Beckenbodens.
12. Woche
DER INKONTINENZ-FRAGEBOGEN ZUR LEBENSQUALITÄT (I-QOL)
Zeitfenster: 12. Woche
Der Inkontinenz-Lebensqualitätsfragebogen ist ein valides Instrument zur Messung der Lebensqualität. Der Inkontinenz-Lebensqualitäts-Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Belastungsharninkontinenz auf die Lebensqualität. Die Einschränkungen im menschlichen Verhalten, psychosoziale Auswirkungen und soziale Verlegenheit werden von I-QOL bewertet
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: hina gul gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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