腺筋症の更年期前後の女性におけるジエノゲスト
症候性腺筋症の更年期前後の女性におけるジエノゲストの臨床経験
調査の概要
詳細な説明
2018 年 9 月から 2021 年 12 月までの間に、更なる出産を希望せず、月経困難症および/または過多月経のジエノゲスト治療を受けた女性が遡及的チャートレビューに含まれました。 ベースラインの人口統計データには、年齢、出産歴、出産方法、体格指数が含まれていました。 腺筋症、子宮の大きさ、および他の婦人科病変の超音波所見が記録されました。 ジエノゲスト治療の適応症が分析され、手術前の管理または子宮内膜腫の手術後の予防のための女性は除外されました。 40 歳未満で、治療後のフォローアップ期間が 6 か月未満で、既知の乳がん、高い血栓塞栓効果、喫煙など、ディエノゲスト治療に適していない病状の女性も除外されました。 患者はさらに若いグループ (40 歳以上 45 歳未満) と年配のグループ (45 歳以上から閉経まで) に分けられました。
症候性腺筋症の女性については、ホルモン状態、全血球数、肝機能検査、および子宮内膜症の指標としてのがん抗原 125 (CA-125) を含む痛みのスケールと治療前のデータが記録されました。 腺筋症に対するこれまでの保存的治療についても概説した。 上記検査終了後、ジエノゲスト2mgを1日1回経口投与。 1日、3日、6日と3ヶ月おきに処方箋をもらいに来院。 治療中は、血液検査と骨盤超音波検査を 6 か月ごとに実施します。 また、治療効果評価と副作用管理のための個人面談も行った。 患者が治療を中止することを決定すると、フォローアップが開始されました。 治療後のフォローアップ間隔は、彼女がディエノゲスト治療を中止した日から医療記録の最後の訪問までの時間枠として定義されました。 フォローアップには、腺筋症の臨床症状と、必要に応じて検査データまたは超音波検査データが含まれます。 閉経は、FSHレベルが30mIU/mLを超え、のぼせなどの更年期症状があり、1年間ジエノゲストを中止した後、月経出血がない場合と定義されました。
主要アウトカムは、疼痛および/または出血コントロールのための長期間 (1 年以上) のジエノゲストの使用に成功したことでした。 副次的な結果は、ジエノゲスト治療を中止する理由と、長期治療の成功の予測因子でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- さらなる出産を希望せず、月経困難症および/または過多月経に対してジエノゲスト治療を受けた腺筋症の女性
除外基準:
- 40歳未満
- 子宮内膜症の術後再発予防
- 既知の乳がん、高い血栓塞栓効果、喫煙など、ディエノゲスト治療に適さない病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ジエノゲスト投与中の腺筋症の女性
ジエノゲストを投与されている症候性腺筋症の更年期前後の女性
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ジエノゲスト2mgを1日1回経口処方
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディエノゲスト1年使用
時間枠:2018 年 9 月と 2021 年 12 月
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ディエノゲストの長期使用(1年以上)に成功
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2018 年 9 月と 2021 年 12 月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chiu CC, Hsu TF, Jiang LY, Chan IS, Shih YC, Chang YH, Wang PH, Chen YJ. Maintenance Therapy for Preventing Endometrioma Recurrence after Endometriosis Resection Surgery - A Systematic Review and Network Meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2022 May;29(5):602-612. doi: 10.1016/j.jmig.2021.11.024. Epub 2022 Feb 2.
- Nirgianakis K, Vaineau C, Agliati L, McKinnon B, Gasparri ML, Mueller MD. Risk factors for non-response and discontinuation of Dienogest in endometriosis patients: A cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jan;100(1):30-40. doi: 10.1111/aogs.13969. Epub 2020 Sep 18.
- Ono N, Asano R, Nagai K, Sugo Y, Nakamura T, Miyagi E. Evaluating the safety of dienogest in women with adenomyosis: A retrospective analysis. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Apr;47(4):1433-1440. doi: 10.1111/jog.14612. Epub 2021 Feb 15.
- Miyagawa C, Murakami K, Tobiume T, Nonogaki T, Matsumura N. Characterization of patients that can continue conservative treatment for adenomyosis. BMC Womens Health. 2021 Dec 28;21(1):431. doi: 10.1186/s12905-021-01577-x.
- Neriishi K, Hirata T, Fukuda S, Izumi G, Nakazawa A, Yamamoto N, Harada M, Hirota Y, Koga K, Wada-Hiraike O, Fujii T, Osuga Y. Long-term dienogest administration in patients with symptomatic adenomyosis. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Aug;44(8):1439-1444. doi: 10.1111/jog.13674. Epub 2018 May 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202207140RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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