Dienogest u kobiet w okresie okołomenopauzalnym z adenomiozą

Pomiędzy wrześniem 2018 r. a grudniem 2021 r. kobiety, które nie chciały dalej rodzić i otrzymywały leczenie dienogestem z powodu bolesnego miesiączkowania i/lub nadmiernego miesiączkowania, zostały włączone do retrospektywnego przeglądu wykresów. Wyjściowe dane demograficzne obejmowały wiek, liczbę porodów, sposób porodu i wskaźnik masy ciała. Zarejestrowano ultrasonograficzne wyniki adenomiozy, wielkości macicy i innych zmian ginekologicznych. Analizie poddano wskazania do leczenia dienogestem i wykluczono kobiety do kontroli przedoperacyjnej lub profilaktyki pooperacyjnej endometriozy. Wykluczono również kobiety w wieku poniżej 40 lat, z okresem obserwacji po leczeniu krótszym niż 6 miesięcy oraz ze schorzeniami niewskazanymi do leczenia dienogestem, takimi jak rozpoznany rak piersi, silne działanie zakrzepowo-zatorowe i palenie tytoniu. Pacjentki zostały dalej przydzielone do młodszej grupy (mniej niż 40 lat i mniej niż 45 lat) i starszej grupy (mniej więcej 45 lat do menopauzy).

W przypadku kobiet z objawową adenomiozą zarejestrowano skalę bólu i dane sprzed leczenia, w tym stan hormonalny, pełną morfologię krwi, testy czynnościowe wątroby i antygen nowotworowy 125 (CA-125) jako wskaźnik endometriozy. Dokonano również przeglądu wcześniejszego leczenia zachowawczego adenomiozy. Dienogest 2mg przepisano raz dziennie doustnie po wykonaniu w/w badania. Pacjent wracał do naszej kliniki 1, 3, 6, a następnie co 3 miesiące po receptę. W trakcie leczenia co 6 miesięcy wykonywane byłyby badania krwi i USG miednicy. Poza tym przeprowadzono również wywiad osobisty w celu oceny efektu leczenia i zarządzania skutkami ubocznymi. Gdy pacjentka zdecydowała się przerwać leczenie, rozpoczęła się obserwacja. Okres obserwacji po leczeniu zdefiniowano jako przedział czasowy między dniem zaprzestania leczenia dienogestem a jej ostatnią wizytą w dokumentacji medycznej. Obserwacja obejmowałaby objawy kliniczne adenomiozy oraz dane laboratoryjne lub ultrasonograficzne, jeśli to konieczne. Menopauzę definiowano, gdy poziom FSH przekraczał 30 mIU/ml z objawami menopauzy, takimi jak uderzenia gorąca i brak krwawienia miesiączkowego po odstawieniu dienogestu na rok.

Pierwszorzędowym rezultatem było skuteczne długotrwałe (ponad rok) stosowanie dienogestu w celu opanowania bólu i/lub krwawienia. Drugorzędne punkty końcowe były powodem przerwania leczenia dienogestem i predyktorem skutecznego leczenia długoterminowego.