Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dienogest hos perimenopausala kvinnor med adenomyos

28 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Klinisk erfarenhet av Dienogest hos kvinnor i klimakteriet med symtomatisk adenomyos

Mellan september 2018 och december 2021 inkluderades kvinnor som inte ville ha ytterligare barnafödande och fick dienogestbehandling för dysmenorré och/eller hypermenorré i en retrospektiv kartöversikt. Dienogest 2mg ordinerades en gång per dag oralt efter att ha genomfört ovannämnda undersökning. Patienten skulle återvända till vår klinik den 1:a, 3:e och 6:e och sedan var tredje månad för att få ett recept. Det primära resultatet var framgångsrik långvarig (mer än ett år) dienogest-användning för smärta och/eller blödningskontroll. De sekundära resultaten var skälen till att avbryta dienogestbehandlingen och prediktorn för framgångsrik långtidsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan september 2018 och december 2021 inkluderades kvinnor som inte ville ha ytterligare barnafödande och fick dienogestbehandling för dysmenorré och/eller hypermenorré i en retrospektiv kartöversikt. Baslinjedemografiska data inkluderade ålder, paritet, leveranssätt och body mass index. Sonografiska fynd av adenomyos, livmoderstorlek och andra gynekologiska lesioner registrerades. Indikationer för dienogestbehandling analyserades och kvinnor för preoperativ kontroll eller postoperativ prevention av endometriom exkluderades. Kvinnor som var yngre än 40 år gamla, med en uppföljningstid på mindre än 6 månader efter behandlingen och medicinska tillstånd som inte var lämpliga för dienogestbehandling, såsom känd bröstcancer, hög tromboembolisk effekt och rökning, exkluderades också. Patienterna fördelades vidare i en yngre grupp (mer eller lika med 40 år och yngre än 45 år) och en äldre grupp (mer eller lika med 45 år gamla till klimakteriet).

För kvinnor med symptomatisk adenomyos registrerades smärtskalorna och förbehandlingsdata, inklusive hormonstatus, fullständigt antal blodkroppar, leverfunktionstester och cancerantigen 125 (CA-125) som en indikator på endometrios. Tidigare konservativ behandling för adenomyos granskades också. Dienogest 2mg ordinerades en gång per dag oralt efter att ha genomfört ovannämnda undersökning. Patienten skulle återvända till vår klinik den 1:a, 3:e och 6:e och sedan var tredje månad för att få ett recept. Under behandlingen skulle blodprov och bäckensonografi utföras var sjätte månad. Dessutom gjordes en personlig intervju för utvärdering av behandlingseffekter och hantering av biverkningar. När patienten bestämt sig för att avbryta behandlingen påbörjades uppföljningen. Uppföljningsintervallet efter behandlingen definierades som tidsramen mellan dagen då hon avbröt dienogestbehandlingen och hennes senaste besök i journalen. Uppföljningen skulle omfatta kliniska symtom på adenomyos och laboratorie- eller sonografiska data vid behov. Klimakteriet definierades när FSH-nivån var mer än 30 mIU/ml med klimakteriebesvär, såsom värmevallningar, och ingen menstruationsblödning efter att ha slutat med dienogest i ett år.

Det primära resultatet var framgångsrik långvarig (mer än ett år) dienogest-användning för smärta och/eller blödningskontroll. De sekundära resultaten var skälen till att avbryta dienogestbehandlingen och prediktorn för framgångsrik långtidsbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med adenomyos som inte ville ha ytterligare barnafödande och fått dienogestbehandling för dysmenorré och/eller hypermenorré

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med adenomyos som inte ville ha ytterligare barnafödande och fått dienogestbehandling för dysmenorré och/eller hypermenorré

Exklusions kriterier:

  • < 40 år
  • Postoperativt förebyggande av återfall av endometrios
  • Medicinska tillstånd som inte är lämpliga för dienogestbehandling, såsom känd bröstcancer, hög tromboembolisk effekt och rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med adenomyos under dienogest
Perimenopausala kvinnor med symptomatisk adenomyos som får dienogest
Dienogest 2 mg ordinerades en gång per dag oralt
Andra namn:
  • Visanne, Bayer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års dienogest användning
Tidsram: September 2018 och december 2021
framgångsrikt långvarig (mer än ett år) dienogest användning
September 2018 och december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som analyserades under studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dienogest

3
Prenumerera