Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dienogest hos perimenopausale kvinder med adenomyose

28. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Klinisk erfaring med Dienogest hos perimenopausale kvinder med symptomatisk adenomyose

Mellem september 2018 og december 2021 blev kvinder, der ikke ønskede yderligere barsel og modtog dienogest-behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré, inkluderet i en retrospektiv diagramgennemgang. Dienogest 2mg blev ordineret én gang dagligt oralt efter at have afsluttet ovennævnte eksamen. Patienten ville vende tilbage til vores klinik den 1., 3. og 6. derefter hver 3. måned for at få en recept. Det primære resultat var vellykket langvarig (mere end et år) dienogest-brug til smerte- og/eller blødningskontrol. De sekundære resultater var årsagerne til at seponere dienogest-behandlingen og forudsigelsen for vellykket langtidsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem september 2018 og december 2021 blev kvinder, der ikke ønskede yderligere barsel og modtog dienogest-behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré, inkluderet i en retrospektiv diagramgennemgang. De demografiske basisdata inkluderede alder, paritet, leveringsmåde og kropsmasseindeks. Sonografiske fund af adenomyose, uterusstørrelse og andre gynækologiske læsioner blev registreret. Indikationer for dienogest-behandling blev analyseret, og kvinder til præoperativ kontrol eller postoperativ forebyggelse af endometriom blev udelukket. Kvinder, der var yngre end 40 år, med en efterbehandlingsvarighed på mindre end 6 måneder, og medicinske tilstande, der ikke var egnede til dienogest-behandling, såsom kendt brystkræft, høj tromboembolisk effekt og rygning, blev også udelukket. Patienterne blev yderligere fordelt i en yngre gruppe (mere eller lig med 40 år og mindre end 45 år) og en ældre gruppe (mere eller lig med 45 år i overgangsalderen).

For kvinder med symptomatisk adenomyose blev smerteskalaerne og data før behandling, inklusive hormonstatus, fuldstændige blodcelletællinger, leverfunktionstests og cancerantigen 125 (CA-125) som en indikator for endometriose registreret. Tidligere konservativ behandling for adenomyose blev også gennemgået. Dienogest 2mg blev ordineret én gang dagligt oralt efter at have afsluttet ovennævnte eksamen. Patienten ville vende tilbage til vores klinik den 1., 3. og 6. derefter hver 3. måned for at få en recept. Under behandlingen blev der udført blodprøver og bækkensonografi hver 6. måned. Derudover blev der også foretaget en personlig samtale til evaluering af behandlingseffekt og behandling af bivirkninger. Da patienten besluttede at afbryde behandlingen, startede opfølgningen. Opfølgningsintervallet efter behandlingen blev defineret som tidsrammen mellem den dag, hun stoppede dienogest-behandlingen, og hendes sidste besøg i journalen. Opfølgningen vil omfatte kliniske symptomer på adenomyose og laboratorie- eller sonografiske data, hvis det er nødvendigt. Menopause blev defineret, når FSH-niveauet var mere end 30 mIU/ml med menopausale symptomer, såsom hedeture og ingen menstruationsblødning efter at have stoppet dienogest i et år.

Det primære resultat var vellykket langvarig (mere end et år) dienogest-brug til smerte- og/eller blødningskontrol. De sekundære resultater var årsagerne til at seponere dienogest-behandlingen og forudsigelsen for vellykket langtidsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med adenomyose, som ikke ønskede yderligere barsel og fik dienogest behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med adenomyose, som ikke ønskede yderligere barsel og fik dienogest behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré

Ekskluderingskriterier:

  • < 40 år
  • Postoperativ forebyggelse af tilbagefald af endometriose
  • Medicinske tilstande, der ikke er egnede til dienogest-behandling, såsom kendt brystkræft, høj tromboembolisk effekt og rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med adenomyose under dienogest
Perimenopausale kvinder med symptomatisk adenomyose, der modtager dienogest
Dienogest 2mg blev ordineret én gang dagligt oralt
Andre navne:
  • Visanne, Bayer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års dienogest brug
Tidsramme: September 2018 og december 2021
med succes langsigtet (mere end et år) dienogest brug
September 2018 og december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene analyseret under undersøgelsen er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dienogest

3
Abonner