Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dienogest perimenopausaalisilla naisilla, joilla on adenomyoosi

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kliiniset kokemukset dienogestista perimenopausaalisilla naisilla, joilla on oireinen adenomyoosi

Syyskuun 2018 ja joulukuun 2021 välisenä aikana naiset, jotka eivät halunneet enää synnyttää ja saivat dienogestihoitoa dysmenorreaan ja/tai hypermenorreaan, sisällytettiin retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen. Dienogestia 2 mg määrättiin kerran päivässä suun kautta edellä mainitun tutkimuksen jälkeen. Potilas palasi klinikallemme 1., 3. ja 6. ja sitten 3 kuukauden välein reseptiä varten. Ensisijainen tulos oli onnistunut pitkäaikainen (yli vuoden) dienogestin käyttö kivun ja/tai verenvuodon hallintaan. Toissijaiset seuraukset olivat syyt dienogestihoidon keskeyttämiseen ja onnistuneen pitkäaikaisen hoidon ennustaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuun 2018 ja joulukuun 2021 välisenä aikana naiset, jotka eivät halunneet enää synnyttää ja saivat dienogestihoitoa dysmenorreaan ja/tai hypermenorreaan, sisällytettiin retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen. Perustason demografiset tiedot sisälsivät iän, pariteetin, toimitustavan ja painoindeksin. Sonografiset löydökset adenomyoosista, kohdun koosta ja muista gynekologisista vaurioista rekisteröitiin. Dienogestihoidon indikaatiot analysoitiin, ja naiset endometriooman pre-operatiiviseen kontrolliin tai leikkauksen jälkeiseen ehkäisyyn suljettiin pois. Myös naiset, jotka olivat alle 40-vuotiaita, joiden hoidon jälkeinen seurantajakso oli alle 6 kuukautta ja joilla oli dienogestihoitoon sopimattomia sairauksia, kuten tunnettu rintasyöpä, korkea tromboembolinen vaikutus ja tupakointi, suljettiin pois. Potilaat jaettiin edelleen nuorempaan ryhmään (yli 40-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat) ja vanhempaan ryhmään (yli 45-vuotiaat vaihdevuodet).

Naisilla, joilla oli oireinen adenomyoosi, kirjattiin kipuasteikot ja hoitoa edeltävät tiedot, mukaan lukien hormonaalinen tila, täydelliset verisolujen määrät, maksan toimintakokeet ja syöpäantigeeni 125 (CA-125) endometrioosin indikaattorina. Myös aikaisempi adenomyoosin konservatiivinen hoito tarkasteltiin. Dienogestia 2 mg määrättiin kerran päivässä suun kautta edellä mainitun tutkimuksen jälkeen. Potilas palasi klinikallemme 1., 3. ja 6. ja sitten 3 kuukauden välein reseptiä varten. Hoidon aikana verikokeet ja lantion ultraäänitutkimus tehdään 6 kuukauden välein. Lisäksi tehtiin henkilökohtainen haastattelu hoidon vaikutusten arvioimiseksi ja haittavaikutusten hallintaan. Kun potilas päätti lopettaa hoidon, aloitettiin seuranta. Hoidon jälkeinen seurantaväli määriteltiin ajanjaksoksi, joka kuluu hänen päivänsä, jolloin hän lopetti dienogestihoidon, ja hänen viimeisimmän käyntinsä välillä sairauskertomuksessa. Seuranta sisältää adenomyoosin kliiniset oireet ja tarvittaessa laboratorio- tai ultraäänitiedot. Vaihdevuodet määriteltiin, kun FSH-taso oli yli 30 mIU/ml, ja siihen liittyi vaihdevuosioireita, kuten kuumat aallot, eikä kuukautisvuotoa dienogestin lopettamisen jälkeen vuoden ajan.

Ensisijainen tulos oli onnistunut pitkäaikainen (yli vuoden) dienogestin käyttö kivun ja/tai verenvuodon hallintaan. Toissijaiset seuraukset olivat syyt dienogestihoidon keskeyttämiseen ja onnistuneen pitkäaikaisen hoidon ennustaja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adenomyoosia sairastavat naiset, jotka eivät halunneet synnytystä ja saivat dienogestihoitoa dysmenorreaan ja/tai hypermenorreaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adenomyoosia sairastavat naiset, jotka eivät halunneet synnytystä ja saivat dienogestihoitoa dysmenorreaan ja/tai hypermenorreaan

Poissulkemiskriteerit:

  • < 40 v/v
  • Endometrioosin uusiutumisen jälkeinen ehkäisy
  • Terveystilat, jotka eivät sovellu dienogestihoitoon, kuten tunnettu rintasyöpä, voimakas tromboembolinen vaikutus ja tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on adenomyoosi dienogestin alla
Perimenopausaalisilla naisilla, joilla on oireinen adenomyoosi, jotka saavat dienogestia
Dienogestia määrättiin 2 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • Visanne, Bayer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden dienogestin käyttö
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 ja joulukuu 2021
onnistuneesti pitkäaikaisessa (yli vuoden) dienogestin käytössä
Syyskuu 2018 ja joulukuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa