子宫腺肌病围绝经期妇女的地诺孕素
地诺孕素治疗围绝经期女性症状性子宫腺肌病的临床经验
研究概览
详细说明
2018 年 9 月至 2021 年 12 月期间,不想再生育并接受地诺孕素治疗痛经和/或月经过多的女性被纳入回顾性图表审查。 基线人口统计数据包括年龄、胎次、分娩方式和体重指数。 记录了子宫腺肌症、子宫大小和其他妇科病变的超声检查结果。 分析了地诺孕素治疗的适应症,排除了术前控制或术后预防子宫内膜异位症的女性。 还排除了年龄小于 40 岁、治疗后随访时间少于 6 个月以及不适合地诺孕素治疗的医疗条件(例如已知乳腺癌、高血栓栓塞效应和吸烟)的女性。 患者进一步分为年轻组(大于或等于 40 岁且小于 45 岁)和老年组(大于或等于 45 岁至绝经)。
对于有症状的子宫腺肌病女性,记录了疼痛量表和治疗前数据,包括激素状态、全血细胞计数、肝功能检查和作为子宫内膜异位症指标的癌抗原 125 (CA-125)。 还回顾了以前对子宫腺肌症的保守治疗。 完成上述检查后,每天口服一次地诺孕素 2mg。 患者会在 1 日、3 日和 6 日返回我们的诊所,然后每 3 个月一次处方。 治疗期间,每6个月进行一次血液检查和盆腔超声检查。 此外,还对治疗效果评估和不良反应管理进行了个人访谈。 一旦患者决定停止治疗,就开始随访。 治疗后随访间隔定义为她停止地诺孕素治疗之日与病历上最后一次就诊之间的时间范围。 如果需要,随访将包括子宫腺肌病的临床症状和实验室或超声检查数据。 当 FSH 水平超过 30 mIU/mL 并伴有更年期症状(如潮热)且停用地诺孕素一年后无月经出血时,定义为更年期。
主要结果是成功地长期(超过一年)地诺孕素用于疼痛和/或出血控制。 次要结果是停止地诺孕素治疗的原因和长期治疗成功的预测因素。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 不想再生育并接受地诺孕素治疗痛经和/或月经过多的子宫腺肌病女性
排除标准:
- < 40 岁
- 子宫内膜异位症术后复发的预防
- 不适合地诺孕素治疗的医疗条件,例如已知的乳腺癌、高血栓栓塞效应和吸烟
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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服用地诺孕素治疗子宫腺肌症的女性
有症状的子宫腺肌病的围绝经期妇女接受地诺孕素
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地诺孕素 2mg 每天口服一次
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用地诺孕素 1 年
大体时间:2018 年 9 月和 2021 年 12 月
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成功地长期(超过一年)使用地诺孕素
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2018 年 9 月和 2021 年 12 月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chiu CC, Hsu TF, Jiang LY, Chan IS, Shih YC, Chang YH, Wang PH, Chen YJ. Maintenance Therapy for Preventing Endometrioma Recurrence after Endometriosis Resection Surgery - A Systematic Review and Network Meta-analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2022 May;29(5):602-612. doi: 10.1016/j.jmig.2021.11.024. Epub 2022 Feb 2.
- Nirgianakis K, Vaineau C, Agliati L, McKinnon B, Gasparri ML, Mueller MD. Risk factors for non-response and discontinuation of Dienogest in endometriosis patients: A cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jan;100(1):30-40. doi: 10.1111/aogs.13969. Epub 2020 Sep 18.
- Ono N, Asano R, Nagai K, Sugo Y, Nakamura T, Miyagi E. Evaluating the safety of dienogest in women with adenomyosis: A retrospective analysis. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Apr;47(4):1433-1440. doi: 10.1111/jog.14612. Epub 2021 Feb 15.
- Miyagawa C, Murakami K, Tobiume T, Nonogaki T, Matsumura N. Characterization of patients that can continue conservative treatment for adenomyosis. BMC Womens Health. 2021 Dec 28;21(1):431. doi: 10.1186/s12905-021-01577-x.
- Neriishi K, Hirata T, Fukuda S, Izumi G, Nakazawa A, Yamamoto N, Harada M, Hirota Y, Koga K, Wada-Hiraike O, Fujii T, Osuga Y. Long-term dienogest administration in patients with symptomatic adenomyosis. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Aug;44(8):1439-1444. doi: 10.1111/jog.13674. Epub 2018 May 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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