Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dienogest hos perimenopausale kvinner med adenomyose

28. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk erfaring med Dienogest hos kvinner i overgangsalderen med symptomatisk adenomyose

Mellom september 2018 og desember 2021 ble kvinner som ikke ønsket videre fødsel og fikk dienogest-behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré inkludert i en retrospektiv kartgjennomgang. Dienogest 2mg ble foreskrevet en gang per dag oralt etter å ha fullført den ovennevnte eksamen. Pasienten ville returnere til vår klinikk den 1., 3. og 6. deretter hver 3. måned for å få resept. Det primære resultatet var vellykket langtidsbruk (mer enn ett år) dienogest for smerte- og/eller blødningskontroll. De sekundære resultatene var årsakene til å seponere dienogest-behandlingen og prediktoren for vellykket langtidsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom september 2018 og desember 2021 ble kvinner som ikke ønsket videre fødsel og fikk dienogest-behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré inkludert i en retrospektiv kartgjennomgang. Baseline demografiske data inkluderte alder, paritet, leveringsmåte og kroppsmasseindeks. Sonografiske funn av adenomyose, livmorstørrelse og andre gynekologiske lesjoner ble registrert. Indikasjoner for dienogestbehandling ble analysert, og kvinner for preoperativ kontroll eller postoperativ forebygging av endometriom ble ekskludert. Kvinner som var yngre enn 40 år, med en oppfølgingsvarighet etter behandling på mindre enn 6 måneder, og medisinske tilstander som ikke var egnet for dienogest-behandling, som kjent brystkreft, høy tromboembolisk effekt og røyking, ble også ekskludert. Pasientene ble videre fordelt i en yngre gruppe (mer eller lik 40 år og under 45 år) og en eldre gruppe (mer eller lik 45 år til overgangsalder).

For kvinner med symptomatisk adenomyose ble smerteskalaer og data før behandling, inkludert hormonstatus, fullstendig blodcelletall, leverfunksjonstester og kreftantigen 125 (CA-125) registrert som en indikator på endometriose. Tidligere konservativ behandling for adenomyose ble også gjennomgått. Dienogest 2mg ble foreskrevet en gang per dag oralt etter å ha fullført den ovennevnte eksamen. Pasienten ville returnere til vår klinikk den 1., 3. og 6. deretter hver 3. måned for å få resept. Under behandlingen ble det utført blodprøver og bekkensonografi hver 6. måned. I tillegg ble det også gjort et personlig intervju for evaluering av behandlingseffekt og behandling av bivirkninger. Så snart pasienten bestemte seg for å avbryte behandlingen, startet oppfølgingen. Oppfølgingsintervallet etter behandling ble definert som tidsrammen mellom dagen hun avsluttet dienogest-behandlingen og siste besøk i journalen. Oppfølgingen vil inkludere kliniske symptomer på adenomyose og laboratorie- eller sonografiske data om nødvendig. Menopause ble definert når FSH-nivået var mer enn 30 mIU/ml med menopausale symptomer, slik som hetetokter, og ingen menstruasjonsblødning etter å ha stoppet dienogest i et år.

Det primære resultatet var vellykket langtidsbruk (mer enn ett år) dienogest for smerte- og/eller blødningskontroll. De sekundære resultatene var årsakene til å seponere dienogest-behandlingen og prediktoren for vellykket langtidsbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med adenomyose som ikke ønsket videre fødsel og fikk dienogest behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med adenomyose som ikke ønsket videre fødsel og fikk dienogest behandling for dysmenoré og/eller hypermenoré

Ekskluderingskriterier:

  • < 40 år
  • Postoperativ forebygging av residiv av endometriose
  • Medisinske tilstander som ikke er egnet for dienogest-behandling, som kjent brystkreft, høy tromboembolisk effekt og røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med adenomyose under dienogest
Perimenopausale kvinner med symptomatisk adenomyose som får dienogest
Dienogest 2mg ble foreskrevet en gang per dag oralt
Andre navn:
  • Visanne, Bayer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års dienogest bruk
Tidsramme: September 2018 og desember 2021
vellykket langsiktig (mer enn ett år) dienogest bruk
September 2018 og desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble analysert under studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere