人工膝関節全置換術後の患者における足と足首の体重負荷機械軸の影響
2023年2月20日 更新者：Antea Buterin、Clinic for Orthopedics Lovran
この包括的な科学的研究は、人工膝関節全置換術後の足と足首に対する体重負荷機械軸の影響を調査します。
同様の方法を使用した外科的治療の結果を監視した研究はほとんどないため、この研究の目的は、人工膝関節の移植後のX線撮影記録とペドバログラフィー測定を分析することにより、上肢と下肢の負荷の変化を評価することでした。
客観的な器具に加えて、膝と足のアンケートを使用して、被験者の手術の機能的結果を説明します。
この研究の実用的な貢献は、膝の変形の種類 (内反/外反) に応じて、足の関節に起こりうる変化を予測することにあります。
私たちの研究は、以下で構成されます：術前および術後3か月の追跡調査における下肢（体重負荷）の後前方X線写真の分析、術前および術後3か月の対照検査におけるペドバログラフィー分析、個人データの分析（年齢、性別、体重と身長、手術側）および機能標準化されたアンケート（AOFAS、KOOS）の完了を術前に、および術後3か月のスクリーニングで。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antea Buterin, MD
- 電話番号：+395911978453
- メール：antea.buterin@yahoo.com
研究場所
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Primorsko-Goranska
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Lovran、Primorsko-Goranska、クロアチア、51145
- 募集
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
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コンタクト：
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- 電話番号：+38598461143
- メール：tomislav.prpic317@gmail.com
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主任研究者：
- Antea Buterin, MD
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主任研究者：
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
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主任研究者：
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
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主任研究者：
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の内反または外反変形 5 度以上
除外基準:
- 膝、足首、足の矯正骨切り術、骨接合術または関節固定術を含む以前の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腕のラベル
人工膝関節全置換術を受け、包含および除外基準を満たしたすべての患者
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関係する下肢の全脚立位 X 線 (前後方向)
ペドバログラフィ装置による歩行時の足圧解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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耐荷重機械軸
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ペドバログラフィー分析
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (予想される)
2023年2月20日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。