Invloed van gewichtdragende mechanische as op voet en enkel bij patiënten na totale knieartroplastiek
20 februari 2023 bijgewerkt door: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Dit uitgebreide wetenschappelijk onderzoek zal de invloed van de gewichtdragende mechanische as op voet en enkel na een totale knieprothese onderzoeken.
Er zijn maar weinig studies die de uitkomst van chirurgische behandeling met vergelijkbare methoden hebben gevolgd, en daarom was het doel van deze studie om de verandering in boven- en onderbeenbelasting te evalueren door radiografische opnames en pedobarografische metingen na de implantatie van de totale knie-endoprothese te analyseren.
Naast objectieve instrumenten zullen knie- en voetvragenlijsten worden gebruikt om het functionele resultaat van de operatie van de proefpersonen te beschrijven.
De praktische bijdrage van dit onderzoek ligt in het voorspellen van mogelijke veranderingen in de gewrichten van de voeten afhankelijk van het type knieafwijking (varus/valgus).
Ons onderzoek zal bestaan uit: analyse van postero-anterieure röntgenfoto's van de onderste extremiteit (gewichtsdragend) preoperatief en bij de follow-up drie maanden postoperatief, pedobarografische analyses preoperatief en bij het controleonderzoek drie maanden postoperatief, analyse van persoonsgegevens (leeftijd geslacht, gewicht en lengte, geopereerde zijde) en invullen van functioneel gestandaardiseerde vragenlijsten (AOFAS, KOOS) preoperatief en bij de screening drie maanden postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antea Buterin, MD
- Telefoonnummer: +395911978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatië, 51145
- Werving
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Contact:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Telefoonnummer: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Antea Buterin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knie varus of valgus misvorming 5 graden of meer
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operaties met corrigerende osteotomieën, osteosynthese of artrodese van de knie, enkel en voet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Armlabel
Alle patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan en voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria
|
Volledige been staande röntgenfoto van de betrokken onderste extremiteit (postero-anterieure richting)
Voetdrukanalyse tijdens het lopen op een pedobarografisch apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtdragende mechanische as
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pedobarografische analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .