Influência do Eixo Mecânico de Suspensão de Peso no Pé e Tornozelo em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Esta pesquisa científica abrangente investigará a influência do eixo mecânico de sustentação de peso no pé e no tornozelo após a artroplastia total do joelho.
Poucos estudos monitoraram o resultado do tratamento cirúrgico usando métodos semelhantes e, consequentemente, o objetivo deste estudo foi avaliar a mudança na carga da perna superior e inferior por meio da análise de registros radiográficos e medidas pedobarográficas após o implante de endoprótese total do joelho.
Além de instrumentos objetivos, questionários de joelho e pé serão usados para descrever o resultado funcional da operação dos sujeitos.
A contribuição prática desta pesquisa reside na previsão de possíveis alterações nas articulações dos pés em função do tipo de deformidade do joelho (varo/valgo).
Nossa pesquisa consistirá em: análise de radiografias póstero-anteriores da extremidade inferior (suporte de peso) no pré-operatório e no seguimento três meses após a cirurgia, análises pedobarográficas no pré-operatório e no exame de controle três meses após a cirurgia, análise de dados pessoais (idade , sexo, peso e altura, lado operado) e preenchimento de questionários funcionais padronizados (AOFAS, KOOS) no pré-operatório e na triagem três meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antea Buterin, MD
- Número de telefone: +395911978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Croácia, 51145
- Recrutamento
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Contato:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Número de telefone: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Investigador principal:
- Antea Buterin, MD
-
Investigador principal:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Investigador principal:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Investigador principal:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deformidade em varo ou valgo do joelho 5 graus ou mais
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia que incluiu osteotomias corretivas, osteossíntese ou artrodese do joelho, tornozelo e pé.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Etiqueta do braço
Todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho e que preencheram os critérios de inclusão e exclusão
|
Perna inteira em pé Raio X da extremidade inferior envolvida (direção póstero-anterior)
Análise da pressão do pé durante a marcha em aparelho pedobarográfico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eixo mecânico de suporte de peso
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise pedobarográfica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .