Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af vægtbærende mekanisk akse på fod og ankel hos patienter efter total knæarthroplastik

20. februar 2023 opdateret af: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Denne omfattende videnskabelige forskning vil undersøge indflydelsen af ​​den vægtbærende mekaniske akse på fod og ankel efter total knæarthroplastik. Få studier har overvåget resultatet af kirurgisk behandling ved brug af lignende metoder, og derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere ændringen i belastning af øvre og nedre ben ved at analysere røntgenoptagelser og pædobarografiske målinger efter implantation af total knæendoprotese. Ud over objektive instrumenter vil der blive brugt knæ- og fodspørgeskemaer til at beskrive det funktionelle resultat af forsøgspersonernes drift. Det praktiske bidrag fra denne forskning ligger i forudsigelsen af ​​mulige ændringer i føddernes led afhængigt af typen af ​​knædeformitet (varus / valgus). Vores forskning vil bestå af: analyse af postero-anterior røntgenbilleder af underekstremiteten (vægtbærende) præoperativt og ved opfølgningen tre måneder postoperativt, pædobarografiske analyser præoperativt og ved kontrolundersøgelsen tre måneder postoperativt, analyse af persondata (alder). , køn, vægt og højde, opereret side) og udfyldelse af funktionelle standardiserede spørgeskemaer (AOFAS, KOOS) præoperativt og ved screeningen tre måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatien
    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatien, 51145
        • Rekruttering
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antea Buterin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Ledende efterforsker:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Ledende efterforsker:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæ varus eller valgus deformitet 5 grader eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation, som omfattede korrigerende osteotomier, osteosyntese eller arthrodese i knæ, ankel og fod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Armmærke
Alle patienter, der gennemgår total knæarthroplastik og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterier
Stråling: Postero-anterior vægtbærende røntgenbillede af hele ben
Helt benstående røntgenbillede af den involverede underekstremitet (postero-anterior retning)
Enhed: Pædobarografisk analyse
Fodtryksanalyse under gang på pædobarografisk enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtbærende mekanisk akse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pædobarografisk analyse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinic for Orthopedics Lovran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner