Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av vektbærende mekanisk akse på fot og ankel hos pasienter etter total kneartroplastikk

20. februar 2023 oppdatert av: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Denne omfattende vitenskapelige forskningen vil undersøke påvirkningen av den vektbærende mekaniske aksen på fot og ankel etter total kneartroplastikk. Få studier har overvåket utfallet av kirurgisk behandling ved bruk av lignende metoder, og følgelig var målet med denne studien å evaluere endringen i belastning av øvre og nedre ben ved å analysere røntgenbilder og pedobarografiske målinger etter implantasjon av total kneendoprotese. I tillegg til objektive instrumenter, vil kne- og fotspørreskjemaer bli brukt for å beskrive det funksjonelle resultatet av operasjonen av forsøkspersonene. Det praktiske bidraget til denne forskningen ligger i prediksjonen av mulige endringer i leddene i føttene avhengig av type knedeformitet (varus / valgus). Vår forskning vil bestå av: analyse av postero-anterior røntgenbilder av underekstremiteten (vektbærende) preoperativt og ved oppfølging tre måneder postoperativt, pedobarografiske analyser preoperativt og ved kontrollundersøkelse tre måneder postoperativt, analyse av persondata (alder). , kjønn, vekt og høyde, operert side) og utfylling av funksjonelle standardiserte spørreskjemaer (AOFAS, KOOS) preoperativt, og ved screeningen tre måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatia
    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatia, 51145
        • Rekruttering
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antea Buterin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Hovedetterforsker:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Hovedetterforsker:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kne varus eller valgus deformitet 5 grader eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon som inkluderte korrigerende osteotomier, osteosyntese eller artrodese i kne, ankel og fot.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Armetikett
Alle pasienter som gjennomgår total kneprotese og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriterier
Stråling: Postero-anterior vektbærende full-leg røntgenbilde
Røntgen av den involverte underekstremiteten (postero-anterior retning)
Enhet: Pedobarografisk analyse
Fottrykksanalyse under gang på pedobarografisk enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektbærende mekanisk akse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pedobarografisk analyse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinic for Orthopedics Lovran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MEH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere