Влияние несущей механической оси на стопу и голеностопный сустав у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
20 февраля 2023 г. обновлено: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
В этом комплексном научном исследовании будет изучено влияние несущей механической оси на стопу и голеностопный сустав после тотального эндопротезирования коленного сустава.
В нескольких исследованиях отслеживались результаты хирургического лечения с использованием аналогичных методов, и, следовательно, целью этого исследования было оценить изменение нагрузки на верхнюю и нижнюю часть ноги путем анализа рентгенографических записей и педобарографических измерений после имплантации тотального эндопротеза коленного сустава.
В дополнение к объективным инструментам для описания функционального результата операции субъектов будут использоваться анкеты для коленей и стоп.
Практический вклад данного исследования заключается в прогнозировании возможных изменений суставов стоп в зависимости от вида деформации коленного сустава (варус/вальгус).
Наше исследование будет состоять из: анализа задне-передних рентгенограмм нижней конечности (с нагрузкой) до операции и в последующем через три месяца после операции, педобарографических анализов до операции и при контрольном осмотре через три месяца после операции, анализа личных данных (возраст , пол, вес и рост, сторона операции) и заполнение функциональных стандартизированных опросников (AOFAS, KOOS) до операции и при скрининге через три месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antea Buterin, MD
- Номер телефона: +395911978453
- Электронная почта: antea.buterin@yahoo.com
Места учебы
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Хорватия, 51145
- Рекрутинг
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Контакт:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Номер телефона: +38598461143
- Электронная почта: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Главный следователь:
- Antea Buterin, MD
-
Главный следователь:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Главный следователь:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Главный следователь:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- варусная или вальгусная деформация коленного сустава 5 градусов и более
Критерий исключения:
- предыдущая операция, которая включала корректирующие остеотомии, остеосинтез или артродез колена, лодыжки и стопы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Этикетка руки
Все пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава и соответствующие критериям включения и исключения.
|
Рентгенограмма пораженной нижней конечности в положении стоя в полном объеме (задне-переднее направление)
Анализ давления стопы при ходьбе на педобарографическом приборе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Несущая механическая ось
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Педобарографический анализ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .