Influence de l'axe mécanique d'appui sur le pied et la cheville chez les patients après une arthroplastie totale du genou
20 février 2023 mis à jour par: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Cette recherche scientifique approfondie étudiera l'influence de l'axe mécanique d'appui sur le pied et la cheville après une arthroplastie totale du genou.
Peu d'études ont suivi les résultats d'un traitement chirurgical utilisant des méthodes similaires, et par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'évolution de la charge de la jambe supérieure et inférieure en analysant les enregistrements radiographiques et les mesures pédobarographiques après l'implantation d'une endoprothèse totale du genou.
En plus des instruments objectifs, des questionnaires du genou et du pied seront utilisés pour décrire le résultat fonctionnel de l'opération des sujets.
L'apport pratique de cette recherche réside dans la prédiction d'éventuelles modifications des articulations des pieds en fonction du type de déformation du genou (varus/valgus).
Notre recherche consistera en : l'analyse des radiographies postéro-antérieures du membre inférieur (en appui) en préopératoire et au recul trois mois postopératoire, des analyses pédobarographiques en préopératoire et à l'examen de contrôle trois mois postopératoire, l'analyse des données personnelles (âge , sexe, poids et taille, côté opéré) et remplissage de questionnaires fonctionnels standardisés (AOFAS, KOOS) en préopératoire, et au dépistage trois mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antea Buterin, MD
- Numéro de téléphone: +395911978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Croatie, 51145
- Recrutement
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Contact:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Antea Buterin, MD
-
Chercheur principal:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Chercheur principal:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Chercheur principal:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- déformation du genou en varus ou en valgus de 5 degrés ou plus
Critère d'exclusion:
- intervention chirurgicale antérieure comprenant des ostéotomies correctrices, une ostéosynthèse ou une arthrodèse du genou, de la cheville et du pied.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Étiquette de bras
Tous les patients qui subissent une arthroplastie totale du genou et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion
|
Radiographie de la jambe entière debout du membre inférieur impliqué (direction postéro-antérieure)
Analyse de la pression du pied pendant la marche sur appareil pédobarographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Axe mécanique porteur
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse pédobarographique
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .