Einfluss der gewichttragenden mechanischen Achse auf Fuß und Sprunggelenk bei Patienten nach totaler Knieendoprothetik
20. Februar 2023 aktualisiert von: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Diese umfassende wissenschaftliche Forschung wird den Einfluss der gewichttragenden mechanischen Achse auf Fuß und Sprunggelenk nach Knietotalendoprothetik untersuchen.
Nur wenige Studien haben das Ergebnis einer chirurgischen Behandlung mit ähnlichen Methoden überwacht, und daher war das Ziel dieser Studie, die Veränderung der Ober- und Unterschenkelbelastung durch Analyse von Röntgenaufnahmen und pedobarografischen Messungen nach der Implantation einer Knie-Totalendoprothese zu bewerten.
Neben objektiven Instrumenten werden Knie- und Fußfragebögen verwendet, um das funktionelle Ergebnis der Operation der Probanden zu beschreiben.
Der praktische Beitrag dieser Forschung liegt in der Vorhersage möglicher Veränderungen der Fußgelenke in Abhängigkeit von der Art der Kniefehlstellung (Varus / Valgus).
Unsere Forschung besteht aus: Analyse von postero-anterioren Röntgenaufnahmen der unteren Extremität (Gewichtsbelastung) präoperativ und bei der Nachsorge drei Monate postoperativ, pedobarographische Analysen präoperativ und bei der Kontrolluntersuchung drei Monate postoperativ, Analyse personenbezogener Daten (Alter , Geschlecht, Gewicht und Größe, operierte Seite) und Beantwortung funktionell standardisierter Fragebögen (AOFAS, KOOS) präoperativ und beim Screening drei Monate postoperativ.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antea Buterin, MD
- Telefonnummer: +395911978453
- E-Mail: antea.buterin@yahoo.com
Studienorte
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatien, 51145
- Rekrutierung
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Kontakt:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Telefonnummer: +38598461143
- E-Mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Antea Buterin, MD
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Hauptermittler:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
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Hauptermittler:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Hauptermittler:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Varus- oder Valgus-Deformität 5 Grad oder mehr
Ausschlusskriterien:
- frühere Operationen, die Korrekturosteotomien, Osteosynthesen oder Arthrodesen des Knies, Sprunggelenks und Fußes umfassten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Armetikett
Alle Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik unterziehen und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten
|
Ganzbein-Röntgenaufnahme im Stehen der betroffenen unteren Extremität (postero-anteriore Richtung)
Fußdruckanalyse während des Gehens auf einem pedobarographischen Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtstragende mechanische Achse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pedobarographische Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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- MEH01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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