Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zátěžové mechanické osy na chodidlo a kotník u pacientů po totální endoprotéze kolene

20. února 2023 aktualizováno: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Tento komplexní vědecký výzkum bude zkoumat vliv zátěžové mechanické osy na chodidlo a kotník po totální endoprotéze kolene. Jen málo studií sledovalo výsledek chirurgické léčby podobnými metodami, a proto bylo cílem této studie zhodnotit změnu zátěže horní a dolní končetiny analýzou rentgenových záznamů a pedobarografických měření po implantaci totální endoprotézy kolena. Kromě objektivních nástrojů budou k popisu funkčního výsledku operace subjektů použity dotazníky pro kolena a nohy. Praktický přínos tohoto výzkumu spočívá v predikci možných změn kloubů chodidel v závislosti na typu deformity kolena (varózní / valgózní). Náš výzkum bude sestávat z: analýzy postero-anteriorních rentgenových snímků dolní končetiny (nosné) před operací a při sledování tři měsíce po operaci, pedobarografických analýz předoperačně a při kontrolním vyšetření tři měsíce po operaci, analýzy osobních údajů (věk , pohlaví, váha a výška, operovaná strana) a vyplnění funkčních standardizovaných dotazníků (AOFAS, KOOS) předoperačně a při screeningu tři měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Chorvatsko, 51145
        • Nábor
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antea Buterin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolenní varózní nebo valgózní deformita 5 stupňů a více

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace, která zahrnovala korektivní osteotomii, osteosyntézu nebo artrodézu kolena, kotníku a nohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Označení ramene
Všichni pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení
Záření: Postero-přední rentgenový snímek celé nohy
Rentgenový snímek celé nohy ve stoje postižené dolní končetiny (posero-anteriorní směr)
Přístroj: Pedobarografická analýza
Analýza tlaku nohou během chůze na pedobarografickém zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mechanická osa s nosnou hmotností
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pedobarografická analýza
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinic for Orthopedics Lovran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit