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슬관절 전치환술 후 환자의 발과 발목에 대한 체중 부하 역학적 축의 영향

2023년 2월 20일 업데이트: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
이 종합적인 과학적 연구는 무릎 인공관절 전치환술 후 발과 발목에 대한 체중 부하 기계적 축의 영향을 조사할 것입니다. 유사한 방법을 이용한 외과적 치료의 결과를 모니터링한 연구는 거의 없었으며, 결과적으로 본 연구의 목적은 슬관절 전치환 삽입물 이식 후 방사선 기록 및 소아기압 측정을 분석하여 상지 및 하지 부하의 변화를 평가하는 것입니다. 객관적인 도구 외에도 무릎 및 발 설문지를 사용하여 피험자 작동의 기능적 결과를 설명합니다. 이 연구의 실질적인 기여는 무릎 변형 유형(내반/외반)에 따라 발 관절의 가능한 변화를 예측하는 데 있습니다. 우리의 연구는 다음으로 구성될 것입니다: 수술 전 및 수술 후 3개월 추적 시 하지(체중 부하)의 전후방 방사선 사진 분석, 수술 전 및 수술 후 3개월 제어 검사에서 소아기압 분석, 개인 데이터 분석(나이 , 성별, 체중 및 신장, 수술 측) 및 기능적 표준화 설문지(AOFAS, KOOS)를 수술 전 및 수술 후 3개월 스크리닝 시 작성했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, 크로아티아, 51145
        • 모병
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antea Buterin, MD
        • 수석 연구원:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • 수석 연구원:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • 수석 연구원:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 내반 또는 외반 변형이 5도 이상

제외 기준:

  • 무릎, 발목 및 발의 교정 절골술, 골접합술 또는 관절고정술을 포함하는 이전 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암 라벨
슬관절 전치환술을 받고 포함 및 제외 기준을 충족한 모든 환자
침범된 하지의 전체 다리 기립 X선(후-전방 방향)
Pedobarographic 장치에서 보행 중 발 압력 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무게를 지탱하는 기계적 축
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pedobarographic 분석
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 20일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEH01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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