Influencia del eje mecánico de carga sobre el pie y el tobillo en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
20 de febrero de 2023 actualizado por: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Esta investigación científica integral investigará la influencia del eje mecánico que soporta peso en el pie y el tobillo después de una artroplastia total de rodilla.
Pocos estudios han monitoreado el resultado del tratamiento quirúrgico utilizando métodos similares y, en consecuencia, el objetivo de este estudio fue evaluar el cambio en la carga de la parte superior e inferior de la pierna mediante el análisis de registros radiográficos y mediciones pedobarográficas después de la implantación de una endoprótesis total de rodilla.
Además de instrumentos objetivos, se utilizarán cuestionarios de rodilla y pie para describir el resultado funcional de la operación de los sujetos.
La aportación práctica de esta investigación radica en la predicción de posibles cambios en las articulaciones de los pies en función del tipo de deformidad de la rodilla (varo/valgo).
Nuestra investigación consistirá en: análisis de radiografías postero-anteriores de la extremidad inferior (carga) en el preoperatorio y en el seguimiento a los tres meses del postoperatorio, análisis pedobarográficos en el preoperatorio y en el examen de control a los tres meses del postoperatorio, análisis de datos personales (edad , sexo, peso y talla, lado operado) y cumplimentación de cuestionarios estandarizados funcionales (AOFAS, KOOS) en el preoperatorio y en el cribado a los tres meses del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antea Buterin, MD
- Número de teléfono: +395911978453
- Correo electrónico: antea.buterin@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Croacia, 51145
- Reclutamiento
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Contacto:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Número de teléfono: +38598461143
- Correo electrónico: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Investigador principal:
- Antea Buterin, MD
-
Investigador principal:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
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Investigador principal:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Investigador principal:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- deformidad en varo o valgo de la rodilla de 5 grados o más
Criterio de exclusión:
- cirugía previa que incluía osteotomías correctoras, osteosíntesis o artrodesis de rodilla, tobillo y pie.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Etiqueta de brazo
Todos los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla y cumplieron los criterios de inclusión y exclusión
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Radiografía de pierna completa de pie de la extremidad inferior afectada (dirección posteroanterior)
Análisis de la presión del pie durante la marcha en dispositivo pedobarográfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eje mecánico de carga
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis pedobarográfico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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