Wpływ obciążonej osi mechanicznej na stopę i kostkę u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Te kompleksowe badania naukowe będą dotyczyły wpływu obciążającej osi mechanicznej na stopę i kostkę po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Nieliczne badania monitorowały wyniki leczenia operacyjnego podobnymi metodami, dlatego też celem niniejszej pracy była ocena zmiany obciążenia kończyn górnych i dolnych poprzez analizę zapisów radiologicznych i pomiarów pedobarograficznych po wszczepieniu endoprotezy całkowitej stawu kolanowego.
Oprócz obiektywnych instrumentów, do opisania funkcjonalnego wyniku operacji badanych zostaną wykorzystane kwestionariusze kolana i stopy.
Praktyczny wkład tych badań polega na przewidywaniu możliwych zmian w stawach stóp w zależności od rodzaju deformacji stawu kolanowego (szpotawość/koślawość).
Nasze badania będą polegały na: analizie radiogramów tylno-przednich kończyny dolnej (obciążonej) przed operacją i w okresie kontrolnym 3 miesiące po operacji, analizach pedobarograficznych przed operacją i podczas badania kontrolnego 3 miesiące po operacji, analizie danych osobowych (wiek , płeć, waga i wzrost, strona operowana) oraz wypełnianie wystandaryzowanych kwestionariuszy czynnościowych (AOFAS, KOOS) przed operacją i podczas badania przesiewowego trzy miesiące po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antea Buterin, MD
- Numer telefonu: +395911978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Chorwacja, 51145
- Rekrutacyjny
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Kontakt:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Numer telefonu: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Antea Buterin, MD
-
Główny śledczy:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Główny śledczy:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Główny śledczy:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szpotawość lub koślawość kolana 5 stopni lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze operacje, które obejmowały osteotomie korekcyjne, osteosyntezę lub artrodezę stawu kolanowego, skokowego i stopy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Etykieta ramienia
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i spełnili kryteria włączenia i wyłączenia
|
RTG zajętej kończyny dolnej w pozycji stojącej na całej nodze (kierunek tylno-przedni)
Analiza nacisku stopy podczas chodu na urządzeniu pedobarograficznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążona oś mechaniczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza pedobarograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEH01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .