Painoa kantavan mekaanisen akselin vaikutus jalkaan ja nilkkaan potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Tämä kattava tieteellinen tutkimus selvittää painoa kantavan mekaanisen akselin vaikutusta jalkaan ja nilkkaan polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Harvat tutkimukset ovat seuranneet kirurgisen hoidon tuloksia vastaavilla menetelmillä, ja siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sääri- ja alareunan kuormituksen muutosta analysoimalla röntgenkuvauksia ja pedobarografisia mittauksia polven kokonaisendoproteesin implantaation jälkeen.
Objektiivisten instrumenttien lisäksi käytetään polvi- ja jalkakyselylomakkeita kuvaamaan koehenkilöiden toiminnan toiminnallista tulosta.
Tämän tutkimuksen käytännön panos on mahdollisten muutosten ennustaminen jalkojen nivelissä polven epämuodostumatyypistä (varus / valgus) riippuen.
Tutkimuksemme koostuu: alaraajan postero-anterioristen röntgenkuvien analyysistä (painokantavista) ennen leikkausta ja seurannassa kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, pedobarografisista analyyseistä ennen leikkausta ja kontrollitutkimuksesta kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta, henkilötietojen analysoinnista (ikä) , sukupuoli, paino ja pituus, leikattu puoli) ja toiminnallisten standardoitujen kyselylomakkeiden (AOFAS, KOOS) täyttäminen ennen leikkausta ja seulonnassa kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antea Buterin, MD
- Puhelinnumero: +395911978453
- Sähköposti: antea.buterin@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatia, 51145
- Rekrytointi
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Puhelinnumero: +38598461143
- Sähköposti: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Päätutkija:
- Antea Buterin, MD
-
Päätutkija:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Päätutkija:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Päätutkija:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven varus tai valgus epämuodostuma 5 astetta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus, joka sisälsi polven, nilkan ja jalkaterän korjaavia osteotomioita, osteosynteesiä tai artrodeesia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarren etiketti
Kaikki potilaat, joille tehtiin koko polvinivelleikkaus ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
|
Koko jalan seisontaröntgenkuva kyseisestä alaraajosta (postero-anteriorinen suunta)
Jalkapaineanalyysi kävelyn aikana pedobarografisella laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoa kantava mekaaninen akseli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pedobarografinen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .