Influenza dell'asse meccanico sotto carico su piede e caviglia nei pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio
20 febbraio 2023 aggiornato da: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran
Questa ricerca scientifica completa esaminerà l'influenza dell'asse meccanico portante su piede e caviglia dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Pochi studi hanno monitorato l'esito del trattamento chirurgico utilizzando metodi simili, e di conseguenza lo scopo di questo studio era di valutare la variazione del carico della parte superiore e inferiore della gamba analizzando le registrazioni radiografiche e le misurazioni pedobarografiche dopo l'impianto di endoprotesi totale del ginocchio.
Oltre agli strumenti oggettivi, verranno utilizzati questionari di ginocchio e piede per descrivere l'esito funzionale dell'operazione dei soggetti.
Il contributo pratico di questa ricerca risiede nella previsione di possibili cambiamenti nelle articolazioni dei piedi a seconda del tipo di deformità del ginocchio (varo/valgismo).
La nostra ricerca consisterà in: analisi delle radiografie postero-anteriori dell'arto inferiore (in carico) prima dell'intervento e al follow-up tre mesi dopo l'intervento, analisi pedobarografiche prima dell'intervento e all'esame di controllo tre mesi dopo l'intervento, analisi dei dati anagrafici (età , sesso, peso e altezza, lato operato) e compilazione di questionari funzionali standardizzati (AOFAS, KOOS) prima dell'intervento e allo screening tre mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antea Buterin, MD
- Numero di telefono: +395911978453
- Email: antea.buterin@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Croazia, 51145
- Reclutamento
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
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Contatto:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Numero di telefono: +38598461143
- Email: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Antea Buterin, MD
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Investigatore principale:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
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Investigatore principale:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
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Investigatore principale:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ginocchio varo o valgo deformità 5 gradi o più
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico che comprendeva osteotomie correttive, osteosintesi o artrodesi del ginocchio, della caviglia e del piede.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Etichetta sul braccio
Tutti i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio e che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione
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Radiografia a gamba intera in piedi dell'arto inferiore interessato (direzione postero-anteriore)
Analisi della pressione del piede durante la deambulazione su dispositivo pedobarografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Asse meccanico portante
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi pedobarografica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEH01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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