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間質性膀胱炎: COVID-19 時代における精神状態のモニタリングとカウンセリング介入

2023年2月28日 更新者:Mazza Marianna、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この観察研究の対象集団は、ジェメリ大学病院財団 IRCCS の間質性膀胱炎経路に属するすべての患者で構成されており、遠隔監視および診断調査を受けることを受け入れています。 この研究の目的は、登録時 (T0) および終了時 (T1) にいくつかの結果パラメータを評価することです。 、特性不安、状態不安、幸福、自己効力感、回復力.目的は、個別カウンセリング介入に参加した人々の精神的セットアップにおける進化的および成熟的傾向の存在を評価することでもあります.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究の対象集団は、ジェメリ大学病院財団 - IRCCS の間質性膀胱炎経路に属するすべての患者で構成されており、提案されたスキームに従って遠隔監視および診断調査を受けることを受け入れます。

説明

包含基準:

  • 募集された被験者は、間質性膀胱炎の診断を受けており、18歳以上です。

除外基準:

  • -精神障害の診断および統計マニュアル、DSM-5に準拠した以前または現在の知的障害。
  • 同意を表明することができず、同意を与えることができる介護者がいない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:12ヶ月
心理測定尺度の管理
12ヶ月
胃腸症状評価尺度 (GSCG)
時間枠:12ヶ月
心理測定尺度の管理
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的一般幸福指数 (PGWBI)
時間枠:12ヶ月
心理測定尺度の管理
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3499

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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