Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cistite interstiziale: monitoraggio dello stato psichico e intervento di counseling nell'era del COVID-19

28 febbraio 2023 aggiornato da: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La popolazione target di questo studio osservazionale è costituita da tutti i pazienti appartenenti al percorso Cistite Interstiziale della Fondazione Policlinico Universitario Gemelli - IRCCS, che hanno accettato di essere sottoposti a monitoraggio e indagine diagnostica da remoto. Obiettivo dello studio è la valutazione di alcuni parametri di esito al momento dell'arruolamento (T0), e al termine (T1) di soggetti affetti da Cistite Interstiziale che hanno effettuato un monitoraggio delle dimensioni della sfera psichica riguardanti: la depressione , ansia di tratto, ansia di stato, benessere, autoefficacia, resilienza. L'obiettivo è anche quello di valutare la presenza di trend evolutivi e maturativi nell'assetto mentale delle persone che hanno partecipato all'intervento di counseling individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target di questo studio osservazionale è costituita da tutti i pazienti appartenenti al percorso Cistite Interstiziale della Fondazione Policlinico Universitario Gemelli - IRCCS, che accetteranno di essere sottoposti a monitoraggio remoto e indagine diagnostica secondo lo schema proposto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti reclutati hanno una diagnosi di cistite interstiziale e hanno almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva pregressa o attuale secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5.
  • Pazienti che non sono in grado di esprimere il consenso e che non hanno un caregiver che possa prestarlo per loro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Somministrazione di scale psicometriche
12 mesi
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSCG)
Lasso di tempo: 12 mesi
Somministrazione di scale psicometriche
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere generale psicologico (PGWBI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Somministrazione di scale psicometriche
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi