Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego: monitorowanie stanu psychicznego i interwencja doradcza w dobie COVID-19
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Populacja docelowa tego badania obserwacyjnego składa się ze wszystkich pacjentów należących do ścieżki śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Gemelli – IRCCS, którzy zgodzili się na zdalne monitorowanie i badania diagnostyczne.
Celem pracy jest ocena niektórych parametrów wyników w momencie włączenia (T0) i na końcu (T1) osób dotkniętych śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, u których przeprowadzono monitoring wymiarów sfery psychicznej w zakresie: depresji , lęku jako cechy, lęku jako stanu, samopoczucia, poczucia własnej skuteczności, prężności. Celem jest również ocena obecności trendów ewolucyjnych i dojrzewania w konfiguracji psychicznej osób, które uczestniczyły w indywidualnej interwencji doradczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa tego badania obserwacyjnego składa się ze wszystkich pacjentów należących do ścieżki śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Gemelli – IRCCS, którzy zgodzą się na zdalne monitorowanie i badania diagnostyczne zgodnie z proponowanym schematem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani pacjenci mają rozpoznanie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i mają co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub obecna niepełnosprawność intelektualna zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, DSM-5.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody i nie mają opiekuna, który może jej udzielić.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Administracja skalami psychometrycznymi
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSCG)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Administracja skalami psychometrycznymi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ogólnego samopoczucia psychicznego (PGWBI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Administracja skalami psychometrycznymi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .