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Interstitielle Zystitis: Überwachung des psychischen Zustands und Beratungsintervention in der COVID-19-Ära

28. Februar 2023 aktualisiert von: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Die Zielpopulation dieser Beobachtungsstudie besteht aus allen Patienten, die dem Signalweg der interstitiellen Zystitis der Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS angehören und sich bereit erklärt haben, einer Fernüberwachung und diagnostischen Untersuchung unterzogen zu werden. Ziel der Studie ist die Auswertung einiger Outcome-Parameter zum Zeitpunkt der Einschreibung (T0) und am Ende (T1) von Probanden mit intersitieller Zystitis, die ein Monitoring der Dimensionen der psychischen Sphäre durchgeführt haben bezüglich: Depression , Eigenschaftsangst, Zustandsangst , Wohlbefinden, Selbstwirksamkeit, Resilienz. Ziel ist es auch, das Vorhandensein von Evolutions- und Reifungstrends in der mentalen Verfassung der Menschen zu bewerten, die an der individuellen Beratungsintervention teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation dieser Beobachtungsstudie besteht aus allen Patienten, die dem Signalweg der interstitiellen Zystitis der Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS angehören und sich bereit erklären, einer Fernüberwachung und diagnostischen Untersuchung gemäß dem vorgeschlagenen Schema unterzogen zu werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutierte Probanden haben eine Diagnose von interstitieller Zystitis und sind 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle geistige Behinderung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken, und die keine Betreuungsperson haben, die sie für sie geben kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate
Verwaltung von psychometrischen Skalen
12 Monate
Gastrointestinale Symptombewertungsskala (GSCG)
Zeitfenster: 12 Monate
Verwaltung von psychometrischen Skalen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Allgemeines Wohlbefinden Index (PGWBI)
Zeitfenster: 12 Monate
Verwaltung von psychometrischen Skalen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3499

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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