Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell cystit: Övervakning av det psykiska tillståndet och rådgivningsintervention under covid-19-eran

28 februari 2023 uppdaterad av: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målpopulationen för denna observationsstudie består av alla patienter som tillhör interstitiell cystit-väg från Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som har accepterat att bli föremål för fjärrövervakning och diagnostisk utredning. Syftet med studien är att utvärdera några utfallsparametrar vid tidpunkten för inskrivningen (T0) och vid slutet (T1) av patienter som drabbats av intersitiell cystit som har genomfört en övervakning av dimensionerna av den psykiska sfären avseende: depression , egenskapsångest, tillståndsångest, välbefinnande, self-efficacy, resiliens. Målet är också att utvärdera förekomsten av evolutionära och mognadstrender i den mentala strukturen hos de personer som deltog i den individuella rådgivningsinterventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen för denna observationsstudie består av alla patienter som tillhör interstitiell cystit-väg från Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som kommer att acceptera att bli föremål för fjärrövervakning och diagnostisk undersökning enligt det föreslagna schemat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rekryterade försökspersoner har diagnosen interstitiell cystit och är 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande intellektuell funktionsnedsättning i enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
  • Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke och som inte har en vårdgivare som kan ge det åt dem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 månader
Administration av psykometriska skalor
12 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSCG)
Tidsram: 12 månader
Administration av psykometriska skalor
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsram: 12 månader
Administration av psykometriska skalor
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3499

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystit, interstitiell

Kliniska prövningar på Rådgivning

3
Prenumerera