- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05752344
Interstitiell cystit: Övervakning av det psykiska tillståndet och rådgivningsintervention under covid-19-eran
28 februari 2023 uppdaterad av: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målpopulationen för denna observationsstudie består av alla patienter som tillhör interstitiell cystit-väg från Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som har accepterat att bli föremål för fjärrövervakning och diagnostisk utredning.
Syftet med studien är att utvärdera några utfallsparametrar vid tidpunkten för inskrivningen (T0) och vid slutet (T1) av patienter som drabbats av intersitiell cystit som har genomfört en övervakning av dimensionerna av den psykiska sfären avseende: depression , egenskapsångest, tillståndsångest, välbefinnande, self-efficacy, resiliens. Målet är också att utvärdera förekomsten av evolutionära och mognadstrender i den mentala strukturen hos de personer som deltog i den individuella rådgivningsinterventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpopulationen för denna observationsstudie består av alla patienter som tillhör interstitiell cystit-väg från Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som kommer att acceptera att bli föremål för fjärrövervakning och diagnostisk undersökning enligt det föreslagna schemat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekryterade försökspersoner har diagnosen interstitiell cystit och är 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nuvarande intellektuell funktionsnedsättning i enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
- Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke och som inte har en vårdgivare som kan ge det åt dem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 månader
|
Administration av psykometriska skalor
|
12 månader
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSCG)
Tidsram: 12 månader
|
Administration av psykometriska skalor
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsram: 12 månader
|
Administration av psykometriska skalor
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3499
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystit, interstitiell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter
Kliniska prövningar på Rådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad