Interstitiaalinen kystiitti: psyykkisen tilan seuranta ja neuvontatoimet COVID-19-aikakaudella
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tämän havainnointitutkimuksen kohderyhmä koostuu kaikista Gemelli University Hospital Foundationin (IRCCS) interstitiaalisen kystiittireitin potilaista, jotka ovat hyväksyneet etävalvonnan ja diagnostisen tutkimuksen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida joitain tulosparametreja ilmoittautumishetkellä (T0) ja lopussa (T1) potilailla, joilla on intersitiaalinen kystiitti ja jotka ovat seuranneet psyykkisen alueen ulottuvuuksia koskien: masennusta , piirreahdistus, tilaahdistus, hyvinvointi, itsetehokkuus, resilienssi. Tavoitteena on myös arvioida evoluutio- ja kypsymissuuntausten läsnäoloa yksilölliseen neuvontainterventioon osallistuneiden ihmisten henkisessä rakenteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän havainnointitutkimuksen kohderyhmä koostuu kaikista potilaista, jotka kuuluvat Gemellin yliopistosairaalan säätiön (IRCCS) interstitiaaliseen kystiittireittiin ja jotka hyväksyvät etävalvonnan ja diagnostisen tutkimuksen ehdotetun järjestelmän mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoiduilla koehenkilöillä on interstitiaalinen kystiitti ja he ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen kehitysvamma mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan DSM-5 mukaisesti.
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta ja joilla ei ole hoitajaa, joka voisi antaa sen heidän puolestaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykometristen asteikkojen hallinta
|
12 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSCG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykometristen asteikkojen hallinta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen yleinen hyvinvointiindeksi (PGWBI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykometristen asteikkojen hallinta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .