间质性膀胱炎：COVID-19 时代的心理状态监测和咨询干预
2023年2月28日 更新者：Mazza Marianna、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
这项观察性研究的目标人群由属于双子座大学医院基金会 - IRCCS 间质性膀胱炎途径的所有患者组成，他们接受了远程监测和诊断调查。
该研究的目的是评估受间质性膀胱炎影响的受试者在入组时 (T0) 和结束时 (T1) 的一些结果参数，这些受试者已对以下方面的心理领域进行了监测： ，特质焦虑，状态焦虑，幸福感，自我效能感，复原力。目的还在于评估参与个体咨询干预的人的心理结构中是否存在进化和成熟趋势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma
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Rome、Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究的目标人群由属于 Gemelli 大学医院基金会 - IRCCS 间质性膀胱炎途径的所有患者组成，他们将接受按照拟议方案接受远程监测和诊断调查。
描述
纳入标准：
- 招募的受试者诊断为间质性膀胱炎并且年满 18 岁。
排除标准：
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》DSM-5，以前或现在存在智力障碍。
- 无法表达同意并且没有可以为他们提供同意的护理人员的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：12个月
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心理测量量表的管理
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12个月
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胃肠道症状评定量表 (GSCG)
大体时间：12个月
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心理测量量表的管理
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理总体幸福指数 (PGWBI)
大体时间：12个月
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心理测量量表的管理
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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