Intersticiální cystitida: Monitorování psychického stavu a poradenská intervence v éře COVID-19
28. února 2023 aktualizováno: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cílovou populaci této observační studie tvoří všichni pacienti s intersticiální cystitidou nadace Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, kteří souhlasili s tím, že budou podrobeni dálkovému monitorování a diagnostickému vyšetřování.
Cílem studie je vyhodnocení některých výstupních parametrů v době zařazení (T0) a na konci (T1) subjektů postižených intersiciální cystitidou, kteří provedli monitorování dimenzí psychické sféry týkající se: deprese , rysová úzkost, stavová úzkost, pohoda, sebeúčinnost, odolnost. Cílem je také zhodnotit přítomnost evolučních a maturačních trendů v mentálním nastavení osob, které se individuální poradenské intervence účastnily.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populaci této observační studie tvoří všichni pacienti s intersticiální cystitidou nadace Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, kteří budou souhlasit s tím, že budou podrobeni dálkovému monitorování a diagnostickému vyšetřování podle navrhovaného schématu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatí jedinci mají diagnózu intersticiální cystitidy a jsou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současné mentální postižení v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, DSM-5.
- Pacienti, kteří nejsou schopni vyjádřit souhlas a kteří nemají pečovatele, který by jej za ně mohl dát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Správa psychometrických škál
|
12 měsíců
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSCG)
Časové okno: 12 měsíců
|
Správa psychometrických škál
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index všeobecné psychické pohody (PGWBI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Správa psychometrických škál
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cystitida, intersticiální
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy