Interstitiell blærebetennelse: Overvåking av den psykiske tilstanden og rådgivningsintervensjon i COVID-19-æraen
28. februar 2023 oppdatert av: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målpopulasjonen for denne observasjonsstudien består av alle pasienter som tilhører interstitiell cystitt-veien til Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som har akseptert å bli utsatt for fjernovervåking og diagnostisk undersøkelse.
Målet med studien er evaluering av noen utfallsparametere ved registreringstidspunktet (T0), og ved slutten (T1) av forsøkspersoner berørt av intersitiell cystitt som har utført en overvåking av dimensjonene til den psykiske sfæren angående: depresjon , egenskapsangst, tilstandsangst, velvære, self-efficacy, resiliens. Målet er også å evaluere tilstedeværelsen av evolusjonære og modningstrender i det mentale oppsettet til personene som deltok i den individuelle veiledningsintervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen for denne observasjonsstudien består av alle pasienter som tilhører interstitiell cystitt-veien til Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som vil akseptere å bli utsatt for fjernovervåking og diagnostisk undersøkelse i henhold til den foreslåtte ordningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekrutterte forsøkspersoner har diagnosen interstitiell cystitt og er 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende intellektuell funksjonshemming i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
- Pasienter som ikke kan uttrykke samtykke og som ikke har en omsorgsperson som kan gi det for dem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Administrasjon av psykometriske skalaer
|
12 måneder
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSCG)
Tidsramme: 12 måneder
|
Administrasjon av psykometriske skalaer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk generell velværeindeks (PGWBI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Administrasjon av psykometriske skalaer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .