Cistite Intersticial: Monitoramento do Estado Psíquico e Intervenção de Aconselhamento na Era COVID-19
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A população-alvo deste estudo observacional é constituída por todos os doentes pertencentes à via da Cistite Intersticial da Fundação do Hospital Universitário Gemelli - IRCCS, que aceitaram ser submetidos a monitorização e investigação diagnóstica à distância.
O objetivo do estudo é a avaliação de alguns parâmetros de resultado no momento da inscrição (T0) e no final (T1) de sujeitos afetados pela Cistite Intersticial que realizaram um monitoramento das dimensões da esfera psíquica em relação à: depressão , ansiedade-traço, ansiedade-estado , bem-estar, auto-eficácia, resiliência. Pretende-se também avaliar a presença de tendências evolutivas e maturacionais na configuração mental das pessoas que participaram na intervenção de aconselhamento individual.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo deste estudo observacional é constituída por todos os doentes pertencentes à via da Cistite Intersticial da Fundação do Hospital Universitário Gemelli - IRCCS, que aceitarão ser submetidos a monitorização e investigação diagnóstica à distância de acordo com o esquema proposto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos recrutados têm diagnóstico de cistite intersticial e têm 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual anterior ou atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, DSM-5.
- Pacientes incapazes de expressar consentimento e que não tenham um cuidador que possa dá-lo por eles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 meses
|
Administração de escalas psicométricas
|
12 meses
|
|
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSCG)
Prazo: 12 meses
|
Administração de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI)
Prazo: 12 meses
|
Administração de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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