Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cystite interstitielle : surveillance de l'état psychique et intervention de conseil à l'ère de la COVID-19

28 février 2023 mis à jour par: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La population cible de cette étude observationnelle est constituée de tous les patients appartenant à la filière Cystite Interstitielle de la Fondation CHU Gemelli - IRCCS, ayant accepté de faire l'objet d'une télésurveillance et d'une investigation diagnostique. Le but de l'étude est l'évaluation de certains paramètres évolutifs au moment de l'inscription (T0), et à la fin (T1) de sujets atteints de Cystite Intersitielle ayant effectué un suivi des dimensions de la sphère psychique concernant : la dépression , anxiété de trait, anxiété d'état , bien-être, auto-efficacité, résilience. L'objectif est également d'évaluer la présence de tendances évolutives et de maturation dans l'organisation mentale des personnes qui ont participé à l'intervention de conseil individuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible de cette étude observationnelle est constituée de tous les patients appartenant à la filière Cystite Interstitielle de la Fondation CHU Gemelli - IRCCS, qui accepteront de faire l'objet d'une télésurveillance et d'une investigation diagnostique selon le schéma proposé.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets recrutés ont un diagnostic de cystite interstitielle et sont âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle antérieure ou actuelle conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5.
  • Les patients qui ne sont pas en mesure d'exprimer leur consentement et qui n'ont pas de soignant qui peut le donner à leur place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 mois
Administration des échelles psychométriques
12 mois
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSCG)
Délai: 12 mois
Administration des échelles psychométriques
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être général psychologique (PGWBI)
Délai: 12 mois
Administration des échelles psychométriques
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3499

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conseils

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner