Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel blærebetændelse: Overvågning af den psykiske tilstand og rådgivningsintervention i COVID-19-æraen

28. februar 2023 opdateret af: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målpopulationen for denne observationelle undersøgelse består af alle patienter, der tilhører interstitiel blærebetændelse pathway af Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som har accepteret at blive udsat for fjernovervågning og diagnostisk undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er evalueringen af ​​nogle udfaldsparametre på tidspunktet for indskrivning (T0) og ved slutningen (T1) af forsøgspersoner, der er ramt af intersitiel blærebetændelse, som har udført en overvågning af dimensionerne af den psykiske sfære vedrørende: depression , egenskabsangst, tilstandsangst, velvære, self-efficacy, resiliens. Målet er også at evaluere tilstedeværelsen af ​​evolutionære og modningsmæssige tendenser i den mentale opsætning af de personer, der deltog i den individuelle rådgivningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen for denne observationsundersøgelse består af alle patienter, der tilhører interstitiel blærebetændelse pathway af Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, som vil acceptere at blive udsat for fjernovervågning og diagnostisk undersøgelse i henhold til den foreslåede ordning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutterede forsøgspersoner har diagnosen interstitiel blærebetændelse og er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende intellektuelle handicap i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, og som ikke har en pårørende, der kan give det for dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
Administration af psykometriske skalaer
12 måneder
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSCG)
Tidsramme: 12 måneder
Administration af psykometriske skalaer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
Tidsramme: 12 måneder
Administration af psykometriske skalaer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystitis, Interstitiel

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner