Cistitis Intersticial: Monitoreo del Estado Psíquico e Intervención de Consejería en la Era COVID-19
28 de febrero de 2023 actualizado por: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La población objetivo de este estudio observacional está conformada por todos los pacientes pertenecientes a la vía de Cistitis Intersticial de la Fundación Hospital Universitario Gemelli - IRCCS, que hayan aceptado ser sometidos a monitoreo e investigación diagnóstica a distancia.
El objetivo del estudio es la evaluación de algunos parámetros de resultado en el momento del enrolamiento (T0), y al final (T1) de sujetos afectos de Cistitis Intersitial a los que se les ha realizado un seguimiento de las dimensiones de la esfera psíquica referentes a: depresión , ansiedad rasgo, ansiedad estado , bienestar, autoeficacia, resiliencia. El objetivo también es evaluar la presencia de tendencias evolutivas y madurativas en el montaje mental de las personas que participaron en la intervención de consejería individual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo de este estudio observacional está conformada por todos los pacientes pertenecientes a la vía de Cistitis Intersticial de la Fundación Hospital Universitario Gemelli - IRCCS, que aceptarán ser sometidos a monitoreo e investigación diagnóstica a distancia según el esquema propuesto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos reclutados tienen un diagnóstico de cistitis intersticial y tienen 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual previa o actual de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, DSM-5.
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento y que no tienen un cuidador que pueda darlo por ellos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Administración de escalas psicométricas
|
12 meses
|
|
Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSCG)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Administración de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Administración de escalas psicométricas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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