Interstitiële cystitis: monitoring van de psychische toestand en counselinginterventie in het COVID-19-tijdperk
28 februari 2023 bijgewerkt door: Mazza Marianna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
De doelpopulatie van deze observationele studie bestaat uit alle patiënten die behoren tot de interstitiële cystitisroute van de Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, die hebben aanvaard om te worden onderworpen aan monitoring en diagnostisch onderzoek op afstand.
Het doel van de studie is de evaluatie van enkele uitkomstparameters op het moment van inschrijving (T0) en aan het einde (T1) van proefpersonen die getroffen zijn door intersitial cystitis die een monitoring hebben uitgevoerd van de dimensies van de psychische sfeer met betrekking tot: depressie , trekangst, toestandsangst , welzijn, zelfeffectiviteit, veerkracht. Het doel is ook om de aanwezigheid van evolutionaire en volwassenheidstrends te evalueren in de mentale set-up van de mensen die deelnamen aan de individuele counselinginterventie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie van deze observationele studie bestaat uit alle patiënten die behoren tot de interstitiële cystitisroute van de Gemelli University Hospital Foundation - IRCCS, die ermee instemmen om te worden onderworpen aan bewaking op afstand en diagnostisch onderzoek volgens het voorgestelde schema.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gerekruteerde proefpersonen hebben de diagnose interstitiële cystitis en zijn 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige verstandelijke beperking in overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5.
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven en die geen verzorger hebben die deze voor hen kan geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van psychometrische schalen
|
12 maanden
|
|
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale (GSCG)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van psychometrische schalen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische Algemene Welzijnsindex (PGWBI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van psychometrische schalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .